22 -申请计量认证CMA 基本要求

中国实验室认证认可咨询中心

办公室文件

北京洪兴管理咨询有限公司

办字（外）【2018】第B-001号 签发人：高志强

关于《申请计量认证（CMA）基本要求》的告知函

各企事业单位：

为了实验室顺利申请/受理并最终取得计量认证（CMA）资质，本中心依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》等要求组织编制了《申请计量认证（CMA）基本要求》，供实验室参考.避免实验室在申请计量认证（CMA）过程中，对计量认证（CMA）了解和认知上产生误区,影响各企事业单位的整体规划与经济损失.

附件：申请计量认证（CMA）基本要求

中国实验室认证认可咨询中心 北京洪兴管理咨询有限公司

二〇一八年五月一日

主 题 词：《申请计量认证（CMA）基本要求》告知函

抄送部门：中国实验室认证认可咨询中心/北京洪兴管理咨询有限公司

2018年 05 月 01 日印发

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附件：申请计量认证（CMA）基本要求

第一 基本要求所涉及哪些？

申请过程 法律地位 人员 仪器设备 场地 环境 重点要求 第二 引用文件 申请项目 基本文件 01.《中华人民共和国认证认可条例》第十六条 02.《中华人民共和国计量法》第二十二条 03.《中华人民共和国计量法实施细则》第七章 04.《中华人民共和国标准化法》第十九条 05.《中华人民共和国标准化法实施条例》第二十九条 06.《中华人民共和国产品质量法》第十九条 07.《检验检测机构资质认定管理办法》 08.《检验检测机构资质认定评审准则》 09.《检验检测机构资质认定评审准则》及释义 10.《食品检验机构资质认定管理办法》 11.《食品检验机构资质认定评审准则》 12.《食品检验机构资质认定条件》 CMA 第三 基本要求详解 基本要求 要求详解 备注 注： 1.公司名称中应带有检测/测试/试验/科技/技术字眼. 2.营业范围应有技术检测/技术服务/**检测. 1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织. 1.1依法设立的法人包括机关法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人. 1.2依法设立的其他组织包括取得工商行政机关颁发的《营业执照》的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位（法人）、经核法律地位 准登记的司法鉴定机构等. 注：法人或者其他组织应具有有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目. 2.生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定. 2

基本要求 要求详解 备注 注：1.实验室的仪器设备应在申报实验室1.实验室的仪器设备应有完全的支配权和使用权； 认证的地点（购买仪器设备开具的或相关使用证明材料） 仪器设备 内； 2.实验室的仪器设备应定期开展检定/校准活动； 2.实验室的仪3.对相互干扰的仪器设备必须进行有效的隔离. 器设备应在校准/检定有效期内使用. 注：实验室与应具有固定的工作场所.（自有产权/上级配置/出资方办公区必须区场地 调配/租赁等相关证明文件） 分开. 注：检验检测标准/技术规范对环境条件要求，以及环境条件影响检验检测结果质1.实验室检验检测仪器设备自身要求； 量时，实验室2.实验室检验检测标准/技术规范要求. 环境 应进行环境识(如：国标/行标/国际标准等) 别，对诸如生物消毒/电磁干扰/辐射/湿度/供电/温度/声级/振级等予以重视. 1.质量管理体系文件运行周期要求：质量管理体系发 布运行之日起，正式有效运行3-6个月以上才能提交申请，否则不予以受理； 2.CMA评审周期要求：应自受理申请之日起，45个工作日内组织完成现场评审； 3.实验室参加能力验证活动/实验室间比对； 申请过程（国家/地方组织的能力验证活动或自发组织的实验室间比对均有效） 重点要求 4.标准查新；（检验检测标准/技术规范等需现行有效） 5.进行一次完整的内部审核/管理评审； 6.提交申请材料（省里交/市里交和网上/现场） 7.关键岗位人员的培训.（根据现场审核的关键岗位人员：质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人员进行现场有效的指导/培训）

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基本参考要求 文件 要求详解 岗位 岗位要求 备注 《注： 最高管理者 / 检1.实验室人员数量是根据岗位要求来安排（一人可多岗）. 质量负责人 / 验a.质量负责人与技术负责人不能兼岗； 应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力. 检b.授权签字人每领域至少一名人员；（可一人覆盖多领域） 测技术负责人 “同等能力”指需满足以下条件： 机a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上； “授权签字”人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，构b)硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； 在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员; 非资质授权签字人 c)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； 授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 人d)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。 c.检测人员/监督人员至少四名人员以上且每个申请项目参数需二名员 认定人员；（因一人检测时，需一人监督） 应具备相关专业大专以上学历.如果学历或专业不满足要检验检测人员 评d.内审人员至少二名以上；（自己不能审核自己） 监督人员 求，应有3年以上相关检测或校准经历. 审2.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同准内审人员 持证上岗 类的检测或校准活动. 则档案管理人员 / 》综上所述，根据我们的咨询经验和CMA的要求，实验及设备管理人员 / 室基本配置人数八名以上且所有人员应为正式人员释样品管理人员 / 或合同制人员，同时需提供人员社保证明. 义注：上述为实验室申请CMA时对相关人员的基本要求。除满足上述基本要求外，CMA在食品领域中对人员的特殊要求如下：（参考文件《食品检验机构资质认定条件》） 1.从事动物试验的检验人员应当取得《动物实验从业人员岗位证书》；从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求； 2.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%； 3.食品检验机构技术负责人、授权签字人应当熟悉业务，具有食品、生物、化学等相关专业的中级以上(含中级)技术职称或者同等能力，从事食品检验相关工作3年以上。“同等能力”指需满足以下条件：食品、生物、化学等相关专业博士研究生毕业，从事食品检验工作1年及以上；食品、生物、化学等相关专业硕士研究生毕业，从事食品检验工作3年及以上；食品、生物、化学等相关专业大学本科毕业，从事食品检验工作5年及以上；食品、生物、化学等相关专业大学专科毕业，从事食品检验工作8年及以上； 4.检验人员应当具有食品、生物、化学等相关专业专科及以上学历并具有1年及以上食品检测工作经历，或者具有5年及以上食品检测工作经历。

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