２０１５年８月 第３７卷第８期 中成药 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｐａｔｅｎｔ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｕｇｕｓｔ ２０１５ Ｖｏ１．３７ Ｎｏ．８ 肾康注射液治疗慢性肾衰竭的有效性和安全性 廉江平。， 韩 珊 ， 方志远 ， 李小川 ， 左 燕 （１．陕西省人民医院药剂科，陕西西安７１００６８；２． 西安医学院第二附属医院，陕西西安７１００３８） 摘要：目的系统评价肾康注射液（大黄、黄芪、丹参、红花）治疗慢性肾功能衰竭的有效性及安全性。方法 以 “肾康注射液”、“慢性肾功能衰竭”为关键词，计算机检索中国知网（ＣＮＫＩ）、万方医学网数据库、中国生物医学文 献服务系统（ＳｉｎｏＭｅｄ），手工检索相关资料，选择符合纳入标准的临床对照研究。按照Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价的方法对纳 入文献进行质量评价，并采用ＲｅｖＭａｎ５．２进行Ｍｅｔａ分析。结果共２５篇随机对照试验、１ ８９７例病人符合纳入标准， 治疗组与对照组总体效应检验，有效率Ｐ＜０．０００ ０ｌ，ＯＲ＝４．５６，９５％ＣＩ［３．５５，５．８５］；内生肌酐清除率（Ｃｃｒ）的 影响，Ｐ＜０．０００ ０１，ＷＭＤ：４．４５，９５％ＣＩ［３．６５，５．２６］；血清肌酐（ＳＣｒ）的影响，Ｐ＜０．０００ ０１，ＷＭＤ＝一６５．７０， ９５％ＣＩ［一９１．４９，一３９．９１］；尿素氮（ＢＵＮ）的影响，Ｐ＜０．０００ ０１，ＷＭＤ＝一３．９０，９５％ＣＩ［一４．９３，一２．８６］； 对血清蛋白（Ｈｂ）、２４ ｈ尿蛋白定量（２４ ｈ ＴＰ）、血清磷（Ｐ）、血清钙（Ｃａ）和胆固醇（ＴＣ）的影响，实验组均优 于对照组（Ｐ＜０．０５）。结论中图分类号：Ｒ２８７ ’肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭是安全有效的。 文献标志码：Ａ 文章编号：１００１—１５２８（２０１５）０８—１６７７－０６ 关键词：肾康注射液；慢性肾功能衰竭；随机对照试验；ｍｅｔａ分析 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－１５２８．２０１５．０８．０１０ Ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ Ｓｈｅｎｋａｎｇ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｎ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ：ａ ｍｅｔａ－ａｎａｌｙｓｉｓ ＬＩＡＮ Ｊｉａｎｇ．ｐｉｎｇ ，ＨＡＮ Ｓｈａｎ ， ＦＡＮＧ Ｚｈｉ．ｙｕａｎ ，ＬＩ Ｘｉａｏ—ｃｈｕａｎ ， ＺＵＯ Ｙａｎ （ ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，Ｐｅｏｐｌｅ’ Ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｆＳｈａｎｎｘｉＰｒ￣ｉｎｃｅ，Ｘｉ’ａｎ ７１００６８，Ｃｈｉｎａ；２．Ｔｈｅ ＳｅｃｏｎｄＨｏｓｐｉｔａｌＡｆｉｌｆｉａｔｅｄｔｏＸｉ’ａｎＭｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌ－ ｌｅｇｅ，Ｘｉ’ａｎ ７１００３８，Ｃｈｉｎａ） ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ：Ｓｈｅｎｋａｎｇ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ；ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ；ｍｅｔａ—ａｎａｌｙｓｉｓ 慢性。肾功能衰竭（ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｅｎａｌ ｆａｉｌｕｒｅ，ＣＲＦ） 是多种肾脏疾病的晚期表现 ，病程漫长，治愈 （低磷，优质低蛋白，控制血糖，纠正水，电解 质，酸碱平衡紊乱，纠正贫血等）；治疗组在西医 基础治疗上，静滴肾康注射液；④有明确的结局指 标：有效率、内生肌酐清除率（Ｃｃｒ）、血清肌酐 （ＳＣｒ）、尿素氮（ＢＵＮ）、胆固醇（ＴＣ）、血清蛋 白（Ｈｂ）、２４ ｈ尿蛋白定量（２４ ｈ ＴＰ）、血清钙 （Ｃａ）、血清磷（Ｐ）。排除标准①采用非随机对照 试验；②治疗措施不符合纳入要求；⑧非临床试验 研究；④无法获得结局指标的文献；⑤接受透析疗 率差，死亡率高 ，已成为威胁公众健康的重大 问题，严重影响人们的生活质量，并给社会带来沉 重的负担。研究表明，中医药治疗慢性肾衰有一定 的优势和特色 Ｊ。肾康注射液是由大黄、黄芪、 丹参、红花组成，既可补肾治其本，又可活血化 瘀、排毒治其标，适用于慢性肾功能衰竭的辅助治 疗 ，通过循证医学方法评价肾康注射液治疗慢 性肾功能衰竭的安全性和有效性，给临床实践提供 法或肾脏移植术者；⑥组问基线均衡性差，无可比 性者。 证据，具有一定意义。 １资料与方法 １．１ 纳入及排除标准 纳入标准①随机对照试验 （ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌ，ＲＣＴ）；②明确诊断为 １．２文献来源及检索 检索的数据库包括中国知 网（ＣＮＫＩ）、万方医学网数据库、中国生物医学文 献服务系统（ＳｉｎｏＭｅｄ），时间为各数据库建立至 ２０１４年３月。以“肾康注射液”、“慢性肾功能衰 慢性肾功能衰竭患者，年龄、性别、原发病、临床 分期不限；③干预措施：对照组采用西医常规治疗 收稿日期：２０１４－ｌ１—１４ 竭”为检索词，同时对获取文献的参考文献进行 作者简介：廉江平（１９７１一），男，硕士，副主任药师，研究方向为临床药学。Ｔｅｌ：（０２９）８５２５３２６１－２０７５，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｊｐ２Ｏ７５＠１６３．ｅｏｍ １６７７ ２０１５年８月 第３７卷第８期 中成药 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｐａｔｅｎｔ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｕｇｕｓｔ ２０１５ Ｖｏ１．３７ Ｎｏ．８ 回溯性检索和引文检索，需要的参考文献再次手工 检索。 １．３文献提取与评价编制资料提取表，包括方 文献２６４篇，均为中文文献，通过阅读文献标题及 法学、作者、题目、发表杂志名称、基线情况 （年龄，性别，纳入标准）、干预措施、结局指 摘要后，剔除明显不符合纳入标准及重复文献２２７ 篇，然后再阅读全文，依据文献纳入和排除标准对 所得文献进行筛选，最终，符合纳入标准的ＲＣＴ 文献２５篇【 ，共纳入患者１ ８９７例，其中治疗组 标。由两名评价者按照预先设定的纳入标准和排 除标准，对所检索出的文献进行筛选并提取 资料，交叉核对，遇到不一致的情况，通过讨论 决定。ＲＣＴ的方法学采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ协作网质量评 价标准，包括随机方法、分配隐藏、盲法、退出／ 失访例数及其原因。以改良的Ｊａｄａｄ量表评价文献 质量 Ｊ，满分７分，１～３分者属于低质量研究， ４—７分者属于高质量研究。 ９６６例，对照组９３１例，基线具有可比性；治疗措 施均予以西医基础治疗结合肾康注射液静脉滴注， 对照措施均予以西医基础治疗；５项研 究 ，¨， 加用尿毒清颗粒，２项研究Ｈ 加用 丹参注射液，１项研究 加用爱西特，１项研究 Ｊ ｛霉剐孙船兹 强 鸲 加用爱西特和开同片，１项研究¨ 加用海昆肾喜 胶囊醛氧淀粉；有１１项研究 ，１３，１６－１７，２０－２２，２４，２７－２８，３１］ 观察了不良反应。 ２．２ 文献质量评价２５篇文献病例分组方法均采 １．４统计学处理 采用Ｃｏｃｈｒａｎｅ协作网提供的 Ｒｅｖｍａｎ５．２软件进行Ｍｅｔａ分析，对同类研究问的 异质性采用 检验评价，若Ｐ≥０．１，１２≤５０％， 说明研究问存在异质性的可能较小，使用固定效应 模型；若Ｐ＜０．１，１２＞５０％，说明研究间具有异 用随机方法，有４项研究 ， 。。 采用随机数字表 法，其余研究均仅提及“随机”而未叙述随机分 配的方法；均未描述是否进行了随机化方案的分配 隐藏；有１项研究¨ 采用了单盲法，其余均未提 及使用盲法；有１项研究＿２ 叙述无脱落病例，其 质性，使用随机效应模型。计数资料采用相对危险 度（ＲＲ）或比值比（ＯＲ）表示，计量资料采用 加权均数差（ＷＭＤ）表示，所有分析计算９５％可 信区间（ＣＩ）表示，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意 义。同时，采用漏斗图分析潜在的发表偏倚。 ２结果 余均未描述失访、退出病例数及原因；均未进行意 向治疗分析。２５篇文献的Ｊａｄａｄ评分均在１～３分， 属低质量研究。 ２．３纳入研究的Ｍｅｔａ分析 ２．３．１ 治疗有效率比较的Ｍｅｔａ分析结果 初检 见图１ Ｏｄｄｓ Ｒａｔｉｏ ２．１ 文献检索结果及纳入ＲＣＴ的一般情况ＥｘｐａｒｔｍｏｎｔａＪ Ｃｏｎｔｒｏｌ ：帆晓埒．２００７ 划斌．２ｏ＇２ 姚辫定．２０１２ 张群鳓。 椽瞄２ｏＯ８ ３３ ４０ ４０ 时埘埒．２ｏ１２ 糸体 ．２∞７ 亭绀梅．２０Ｃ９ 肇嚣喇。２０１３ 妫进ＪＩ１．２０１３ 蜊江’ ２００８ 他文蜒２００８ ３Ｂ ５Ｄ ３Ｏ ３５ ４４ ７５ 蜒厂 ２０１２ 抒醚斑２０１２ 明生２ｏ１Ｏ 娜牖．２０ｏ７ 靴隰．２００９ Ｉ 振椭排端２０１３ 髓晓群。２ｏ０７ 越成冀＝趵’３ ｌ髓 ２００５ ５６ ３０ ４６ ２５ ３５ ２２ ２Ｏ ２８ ３Ｏ ３３ １００ ８３４ ７１１ １７ ３３ ７．５％ ２．５１ ｌＯｌ邬．７，ｏｏ１ ２６ ４０ ５ ３％ ３ ７７ ｆ１－２＇．ｆ１．７９ｌ ２６ ４Ｏ ５ ３％ ３ ７７ ２１．’１ ７９ｌ １５ ２４ ３，０％４ ２０［。 ９７，忸１８ｌ ２２ ３８ ４ ７％４ ８Ｏ【１ ５４．１５，Ｏ１ｌ ３３ ５Ｏ ２ １％１ ２ ∞［２ ６８ ５７１４ｌ ” ３２ ４ ６％ ５ ２５ ｆ’ ７７．１５＿６１ｌ ２５ ３３ ３ 了％ ２母 ｌＯ．６７，’２ ２２１ ２６ ４４ ５ ８％４ ３Ｂ【’ ５３．１ ２ｌ５３ｌ Ｓ２ ７５ ２ ３％ １６ １４ ｌ３６５．７１，４９ｌ ２８ Ｓ２ ６ ７％ ５ １４暖 ’２．驰１ ９ ３Ｏ ４ ９％４ ６７【１ ５７．１３，８７ｌ ３嚣 ４６ ６ ４％ ２，２８ ｆ０，７１ ７ ２９ｌ ２Ｏ ２５ １ ３％ ６ Ｏ０ １０ ６５．５５ 酾ｌ ２６ ３３ ３．７％ ２ ８７ ６７。１ ２ｌ １ ４ ２Ｏ ’，９％ ，０６７【２ ５２．４５．１３ｌ ’２ ２口 ３．９％ 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１４－０５【８．’鼠’９，９２１ 绦１螗２∞８ １８６ ８．１ ３８ １３５ ７．５ ３８ ５．２％ ５—０【１，５９．８ ６’ｌ 时｝；甘坤．２ｏ１２ ３２．ｏ４ 低３７ ５０ ２＆蹦 慨７３ ｓＯ ２ 口％ ５ ２ｏ ｆ ，Ｓ＇．ｍ引ｌ 糸伟 ．２ｏ０７ ２４ ８ ３０ １９ ６ ３２ ５ ２％ ５．００【１＿柏．８．５４Ｉ 事｝甘夺．２ｏＤ９ ２５ ８ ３５ ２０ ８ ３３ Ｓ．７％ ５ ｏ。ｌ＇．８５．８，３５ｌ 阜莆｝ｊ５．２０１３ １８．９７ ５ ０４ ４４ １５ ｓ４ ４３１ ¨ １４ ７％ ３．４３【１．３３．５５３１ 范文罐２００５ ２５．ｏ８ １３ ３２ ３Ｏ ２１ 翱 ＇２９，３ ３０ ０ ０％ ３，８４［－４２ ６７．５０ ３５ｌ、 夔ｒ甲２ｏ１２ ４２．４１ ８ ５３ ４６ ３５ ２７ ７．６２ ４６ ５，９％ ７ ¨【３ ８３．１０．４５１ 行蜒葶耄卸１２ ３７ １２ ２５ ３ｚ １１ ２５ １ ６％ ５ ｏｏ【．１．３８，’１．删 。 邹蛳生２ｏ１Ｏ ２５ ８ ３５ ２０ ９ ３３ ３ ９％ ５，（３０ｌ０．９４．９．ｏｅｌ 稳晓ｊ眼．２ｏ。７ ２６，３２ １Ｏ ０２ ３０ ２１． ８，５２ ∞ ２ ９％４ ６８［－ｏ．０３．９，３。】 藏艟史２ｏ１３ 博．８ ８．５ ３３ ’３，４ ７５ ３３ ４ ３％ ５．４０ ｃ１ ５３．９．２７ｌ 薄州２０Ｏ５ ２５．０９ ’３ ３３ １。ｏ ２１ ２５ １２ ２ １ｏｏ ５ １％ ３．日４【ｏ．２９ ７．３９１ 镩 ．２００７ ４２．９ ３．１ ５４ ３９．５ ２ ９ ３０ ３６ ６％ ３．４０ ｆ２．０７．４．７３Ｉ ■ Ｔｏｔｅｌ ｆ９５％ｃｔ） Ｎｉｌ ｅ４０ １００．Ｄ％ ‘．捌； ．６５，Ｓ ２ ● 图３ 肾康注射液对Ｃｅｒ影响的森林图 Ｆｉｇ．３ Ｆｏｒｅｓｔ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｓｈｅｎｇｋａｎｇ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｎ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｃｌｅａｒａｎｃｅ ｒａｔｅ（Ｃｃｒ） 有１６篇文献［９，１０，１２，１４—１８，２０－２４，２６， ／／ 、２８，３１］比较了实验组与对照组对Ｃｃｒ的影响，两 、 ／ ／ ＼／ ＼组均为计量资料，异质性检验，Ｐ＝０．３１，，２＝ ／＼、 ／ １３％，采用固定效应模式。Ｍｅｔａ分析结果显示，差 ／３ 异有统计学意义（总体效应检验，Ｐ＜０．０００ ０１， ＷＭＤ＝４．４５，９５％ＣＩ［３．６５，５．２６］），说明治疗组 升高Ｃｃｒ效果优于对照组。漏斗图图形不对称，存 在发表偏倚（见图４）。 ● ● ． ２．３．３ 肾康注射液治疗对血清肌酐（Ｓｃｒ）的影 响 见图５。有２４篇文献［７－２４，２６—３１］比较了 图４ 肾康注射液治疗对Ｃｃｒ影响的漏斗图 试验组与对照组对Ｓｃｒ的影响，两组均为计量资 Ｆｉｇ．４ Ｆｕｎｎｅｌ ｐｌｏｔ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｓｈｅｎｇｋａｎｇ Ｉｎｊｅｃ－ 料，异质性检验，Ｐ＜０．０００ ０１， ＝８５％，有统 ｔｉｏｎ ｏｎ Ｃｃｒ 计学意义，采用随机效应模式。Ｍｅｔａ分析结果显 示，差异有统计学意义（总体效应检验，Ｐ＜ ２．３．４肾康注射液治疗对尿素氮（ＢＵＮ）的影响 ０．０００ ０１，ＷＭＤ＝一６５．７０，９５％ＣＩ［一９１．４９， 见图７。有２３篇文献［７－１０，１２．２１，２３—３１］比较 一３９．９１］），说明试验组降低Ｓｃｒ的效果优于对 了试验组与对照组对ＢＵＮ的影响，两组均为计量 照组。漏斗图图形基本对称，提示发表偏倚不明 资料，异质性尸＜０．０００ ０１，ｉ２＝８９％，有统计学 显（见图６）。 意义，因此采用随机效应模式进行效应量合并。 １６７９ ２０１５年８月 中成药 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｐａｔｅｎｔ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｕｇｕｓｔ ２０１５ 第３７卷第８期 ＥｘＤｅ＾ｍｅｎｔ＝盘Ｉ Ｖｏ１．３７ Ｎｏ．８ Ｃｏｎ￣ｌ Ｍｅｓｈ Ｄｌ￣ｒｅｎ￣ｅ Ｍｓａｎ Ｄ￣ｎｃｅ ｆｆＬ酶砖．２０ｏ７ 划斌．２０１２ ３８０ ９ １３５ ８３ １００鼻 ０５ ７３ ３３ ４Ｏ ４７０６ ２４０．３Ｂ ＇２＇ ５ １０５ ２５ ３３ ４，４％ ４０ ４ ７％ －８９ ７０ ４３ ４８．－３５ ９锄 －’ｏ４ ５５｝－ｔ４Ｂ ６４，．６０，４６１ ～ 跳蝴 ｚｏ１２ 张建体．２０１２ 报私随。 嫩簪鸫 ２ｏ１２ 绦嘶２００８ 时树蹲 ２ｏ１２ ｆ｝；平 ２００７ 半树襻．２０ｏ９ 车嚣福，２０１３ 段勤功２ｏ０９ 捌 Ｉ ．２ｏｏ８ １３５ 褐 ３１０ ７５ ２３２，３ ２１０ ９７ ３８口８ ３２７ ９８ ４５３ ３７９８ ３３６’９ ２１０ ９７ ４２８８ ０５．７３ ２１４ １３ ３１ ３ ９７ ，９ １００ ３ ９３ ７３ １１７ １Ｏ１ ３ ６４ ８４ ９７ ７９ １０８Ｂ 椰 ３８ ２４ ２Ｏ ３８ ５０ ３０ ３ｓ “ ２口 ５６ ２４０３８ ３ｅ２２７ ２５８７ ３３ １５ ４７０ ３ ２７４９４ ５６９ ４６９ ８ ５１ Ｔ ４７ ３３２１５ ５８ｏ６ ０ ４ 加 一∞ ∞ ∞ １Ｏ５ ２５ ４０ ７％ ’ｏ４，∞｛－１４８．聃．－６０柏ｌ ２１２１５ ３６ ３’％ －８１鞭 １７８６７．Ｉ５嘲 ３２６ ２２０’８ ＇勰，５ ７９ ２ａ １２８ １柏５ ８９， ２２０ ２８ １２７ ３ ∞ 一 一一 ｝ 一 ＿ 一 ５３％ １８ ２７％ 勰４ ５％ ＳＯ ４ ９％ ３２ ４１％ ３３ ４ ４％ ４４ ５ ０％ ２１ ５２ ２９％ ４６％ － ４０卜５４ ８．－１８ ３２１ －１２１１８卜２３１ ５６ ・’Ｏ删 ・８ｅ ５ｏ｝－１３９ ８４．－３９１ ６１ ５３ Ｏ４Ｉ１目０１．８ ，ＱＴＩ ・ １５∞『＿１７６ ９９．＿５５．０１１ －鲫０ｏ［－１４３Ｏ７．・３６ ９３１ 一１７５ ２８Ｉ－２口７ ８８ ・１４２，Ｂ８１ 一１２１伯卜２２４ ６８． ’７鹋１ ・＇５２Ｏ０卜１∞４６．一１０７ ５４１ 一 一 一 一 一 葚范 ｒ ２缱２。００住Ｂ 行蜒煎２ｏ１２ 嘲生２：０１Ｏ ２２５１ ５６３２ １ ８８０６ ６３７９ ３ ４８０ ３ 押８８’ ０３５ １ ｅ５２９¨ ３ ４ ３６０ ３ ４ ６８％ 一１６５５柏０ 娟 ．８２０ ５１曰．６・３８，Ｏ１哪７１ ２２９ ８１ ２５ ３５ ２４０ ８４ ２５ ４ ６％ ３３ ２０ ３Ｏ ４ ４％ ３’％ ３ ２％ ４，４％ ４６％ ＇１ ００卜５６ ７４ ３４ ７４ｌ 一 二－ 一 一 ３７９．８ １Ｏ１ ３ ４６９ ８ １２０ ５ 一∞Ｉ呻 １４３．０７． ３６ ９ 雄黼．２ｏ。７ 韩 ２ｏ０９ ３６５ ７３ ３５０ ’９ １６９．１ １５１．６９ ２２ ２０ ３８５ ４１５．０５ １７２ ６６ １Ｓ７ ２１ ２０ ２９％ ２８ ４ ９％ ３３ ４ ３％ －１９ 钾ｆ－１２３ ０．８３．８６１ －６４．Ｂ７『－１６Ｏ ６１．３０８７１ 一 一一 一 一 ● 墙报帏孵ｉ巷２ｏ１３ 魏晓娜．２ｏ０７ ２２２．０１ ３２５３４ ６８ ８５ １８９ ４ ２８ ３０ ２’日３ ３７０ １５ ６８１２ 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步开展更多设计严谨、大样本、多中心、随机双盲 对照试验。 参考文献 陈灏珠．实用内科学［Ｍ］．１２版．北京：人民卫生出版 社．２００６：２０７８． 图８ 肾康注射液治疗对ＢＵＮ影响的漏斗图 Ｆｉ昏８ Ｆｕｎｎｅｌ ｐｌｏｔ ｆｏｒ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ｓｈｅｎｇｋａｎｇ ［２］ 安金龙，金仲达．中医药治疗慢性肾功能衰竭研究进展 ［Ｊ］．山西中医，２０１３，２９（８）：５３４４． ［３］ 吴昱．中医治疗慢性肾功能衰竭研究进展［Ｊ］．国医论 Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｏｎ ＢＵＮ 坛，２０ｏ４，１９（６）：５０４２． ［４］ 李贞女，张琳琳，国世洋．中药灌肠治疗慢性肾功能衰竭 表明肾康注射液在降低２４ ｈ ＴＰ、血清磷、ＴＣ以及 升高Ｈｂ和血清钙方面均有一定的作用。 ２．３．６不良反应２５篇文献中治疗组９６６例，未 见不良反应发生的报道，其中１１篇文献 ［１１，１３，１６—１７，２０—２２，２４，２７—２８，３１］在报道中 提及治疗组未见不良反应发生，其余ｌ４篇文献均 未提及不良反应等相关问题。 ３讨论 的临床观察及护理［Ｊ］．中国医药指南，２０１１，９（９）： ３０３＿３０４． ［５］ 杨光，程庆砾，刘胜，等．肾康注射液治疗老年慢性 肾脏病的疗效及安全性分析［Ｊ］．中华保健医学杂志， ２０１０，１２（２）：９７－９９． ［６］ 罗杰，冷卫东．系统评价Ｍｅｔａ分析理论与实践［Ｍ］． 北京：军事医学科学出版社，２０１３：７９． ［７］ 仇晓玲，金７２５０－７２５１． 萍，陆丹，等．肾康注射液治疗慢性肾功 能衰竭的疗效分析［Ｊ］．中国误诊学杂志，２００７，７（３０）： ［８］ 段勤功．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效观察［ｊ］． 基层医学论坛，２００９，１３（２Ｏ）：６６９． Ｍｅｔａ分析结果显示，肾康注射液结合西医治 疗慢性肾衰竭在治疗有效率、升高内生肌酐清除 率、血清蛋白，降低血肌酐，血尿素氮、２４ ｈ尿 蛋白定量等方面有一定疗效。所纳入２５篇文献中 过半的文献未提及不良反应，药物的安全性还需要 进一步的研究证明。 本次Ｍｅｔａ分析所纳人２５篇文献，均为临床随 ［９］ 范文延．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭临床对照研究 ［Ｊ］．医药论坛杂志，２００８，２９（７）：３３—３５． ［１０］ 龚云，朱春玲，谭阳，左巍，刘猛．肾康注射液治疗慢性肾衰临床 俊．肾康注射液、肾康栓治疗慢性 疗效观察［Ｊ］．中国药房，２００７，１８（３０）：２３７６￣３７７． 郭肾功能衰竭的疗效分析［Ｊ］．中国医药导刊，２００９，１１ （５）：７７８＿７７９． 机对照试验，但大多数文献未描述研究设计方法和 具体的随机化方法，存在随机化方法不严谨或 【１２］ 行延霞．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭５０例临床观察 ［Ｊ］．山西医药杂志，２０１２，４１（２）：１８９—１９０． ［１３］ 胡江平，申“伪随机”的可能；所有文献未描述是否实施分配 隐藏，大多数文献未描述是否采用盲法，因此发生 选择性偏倚、实施偏倚的可能性较高。这也是目前 平，罗方．肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭５６例临床疗效观察［Ｊ］．河南中医，２００８，２８（７）： ９７－９８． １６８１ ２０１５年８月 第３７卷第８期 中成药 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｐａｔｅｎｔ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ａｕｇｕｓｔ ２０１５ Ｖｏ１．３７ Ｎｏ．８ ［１４］ 黄成文．肾康注射液联合复方ａ一酮酸治疗慢性肾功能衰竭 的临床疗效观察［Ｊ］．中国医药指南，２０１３，１１（２２）： ２７６－２７７． ［１５］ 黄明，孟爱军．肾康注射液治疗慢性’肾功能衰竭１００例 ［Ｊ］．中国中医药信息杂志，２００５，１２（１）：１５－１６． ［１６］ 李若福，王成燎，刘丰．肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭４４例［Ｊ］．中国药业，２０１３，２２（４）：７５－７６． ［１７］ 李树春，李凯，代瑞琴．肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭［Ｊ］．中国民间疗法，２００９，１７（９）：４０４１． ［１８］ 刘斌，傅滟茹．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床 观察［Ｊ］．中国医药指南，２０１２，１０（１８）：２８５－２８６． ［１９］ 马振，杨桥榕．肾康注射液对慢性肾功能衰竭患者肾功 能影响的临床研究［Ｊ］．中医学报，２０１３，２８（６）： ８８４－８８５． ［２０］ 莫广平．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效观察［Ｊ］． 广西医科大学学报，２０１２，２９（５）：７５４－７５５． ［２１］ 邱明生．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效分析［Ｊ］． 中国误诊学杂志，２０１０，１０（１５）：３５７６． ［２２］ 时树玲，何学红．肾康注射液联合西药治疗慢性肾功能衰 竭随机平行对照研究［Ｊ］．实用中医内科杂志，２０１２，２６ （１１）：２５－２６． ［２３］ 魏晓娜，檀金川，王月华，肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭３０例［Ｊ］．陕西中医，２００７，２８（１２）：１６００—１６０２． ［２４］ 徐防．肾康联合黄芪注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床 疗效观察［Ｊ］．中国现代药物应用，２００８，２（１５）：４７． １６８２ ［２５］ 杨进川，刘岩．海昆肾喜胶囊联合肾康注射液辅治慢性 肾功能衰竭１５０例临床观察［Ｊ］．临床合理用药，２０１３，６ （５Ａ）：７５－７６． ［２６］ 姚海文，杨容华．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的临床 疗效［Ｊ］．求医问药：下半月，２０１２，１０（１２）：１５５． ［２７］ 张彩霞，熊国良，杨俊，等．肾康注射液联合中医综合 治疗慢性肾功能衰竭近期疗效观察［Ｊ］．药物流行病学杂 志，２０１３，２２（８）：４２１－４２２． ［２８］ 张建伟，何华．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭临床研 究［Ｊ］．中医学报，２０１２，２７（８）：１０１８．１０１９． ［２９］ 张梦鸽，和晓玲．肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭３８例 的临床观察［Ｊ］．中国社区医师：医学专业，２０１２，１４ （１１）：１８９． ［３０］ 郑晶，肖旋，李宓．肾康注射液治疗慢性肾功能衰 竭的疗效观察［Ｊ］．中国误诊学杂志，２００７，７（３）： ４６４－４６５． ［３１］ 朱伟平，李中和，金石昆．肾康注射液治疗慢性肾衰竭的 Ｉ临床观察［Ｊ］．中国误诊学杂志，２００７，７（１９）： ４４８６－４４８７． ［３２］ 郭立中，毛炜，王红梅，等．肾康注射液与苯那普利对 肾小球系膜细胞外基质抑制作用的血清学对比研究［Ｊ］． 中国中西医结合肾病杂志，２００１，２（４）：１９２．１９５． ［３３］ 赵宗江，傅博，陈香美，等．肾康注射液对肾小管上皮 细胞ＬＬＣ—ＰＫ１分泌层粘连蛋白的影响［Ｊ］．中国中西医结 合肾病杂志，２００１，２（９）：５０５－５０７．
