执业药师药事管理与法规B型题专项强化真题试卷11 (题后含答案及
解析)
题型有:1.
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告
D.由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告根据《品和精神药品管理条例》
1. 定点批发企业未依照规定储存品和精神药品
正确答案:10.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
2. 未取得品处方资格的执业医师擅自开具品的
正确答案:11.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
3. 定点批发企业使用现金进行品和精神药品交易的
正确答案:12.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
4. 定点批发企业销售超过有效期的品和精神药品
正确答案:13.A
解析:第六十九条规定:定点批发企业违反本条例的规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:(一)未依照规定购进品和第一类精神药品的;(二)未保证供药责任区域内的品和第一类精神药品的供应的;(三)未对医疗机构履行送货义务的;(四)未依照规定报告品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;(五)未依照规定储存品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(六)未依照规定销毁品和精神药品的;(七)区域性批发企业之间违反本条例的
规定调剂品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂品和第一类精神药品后未依照规定备案的。第七十三条规定:未取得品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具品和第一类精神药品处方,由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七十九条规定:定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行品和精神药品交易的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。第七十规定:定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣品和精神药品的,由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚。 知识模块:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.1年 B.2年 C.3年
D.4年E.5年根据《品和精神药品管理条例》
5. 第二类精神药品处方至少保存
正确答案:14.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规 6. 第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
正确答案:15.E 解析:第四十一条规定:医疗机构应当对品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。第四十规定:品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的品储存单位以及品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 知识模块:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.γ一羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸
D.吗啡阿托品注:射液E.阿普根据《品和精神药品品种目录(2007年版)》
7. 属于品的是
正确答案:1.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
8. 属于第一类精神药品的是
正确答案:2.A 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
9. 属于第二类精神药品的是
正确答案:3.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A. B.芬太尼 C.麦角胺
D.地西泮E.地巴唑
10. 属于品品种的是
正确答案:4.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
11. 属于第一类精神药品品种的是
正确答案:5.A 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
12. 属于第二类精神药品品种的是
正确答案:6.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
13. 属于药品类易制毒化学品品种的是
正确答案:7.C 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.哌唑嗪 B.布桂嗪 C.
D.麦角胺E.氨酚氢可酮片
14. 属于第一类精神药品的是
正确答案:8.C 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
15. 属于第二类精神药品的是
正确答案:9.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
16. 属于药品类易制毒化学品品种的是
正确答案:10.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
17. 属于品的是
正确答案:11.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.苯丙胺
B.麦角胺c.罂粟壳
D.麦角胺咖啡因片E.复方樟脑酊
18. 列入易制毒化学品品种目录的是
正确答案:12.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
19. 列入精神药品第二类品种目录的是
正确答案:13.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.γ一羟丁酸 B.枸橼酸西地那非 C.麦角胺
D.福尔可定E.艾司
20. 属于品的是
正确答案:14.D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
21. 属于第一类精神药品的是
正确答案:15.A 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
22. 属于第二类精神药品的是
正确答案:16.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.曲马多 B.美沙酮 C.胰岛素
D.麦角新碱E.司可巴比妥
23. 属于品的是
正确答案:17.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
24. 属于第一类精神药品的是
正确答案:18.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
25. 属于第二类精神药品的是
正确答案:19.A 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.药品监督管理部门 B.卫生行政部门
C.省安全生产监督管理部门
D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门
26. 申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是
正确答案:D 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
27. 跨省、自治区、直辖市从事品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
正确答案:A 解析:《是和精神药品管理条例》第二十四条规定:跨省、自治区、直辖市从事品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。 知识模块:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.1年 B.2年 C.3年
D.4年E.5年
28. 医疗机构品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于
正确答案:9.E 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
29. 《品,第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
正确答案:10.C 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
30. 第二类精神药品的处方应至少保存
正确答案:11.B 涉及知识点:“麻、毒、精、放”药品管理法规
31. 医疗机构品处方应当至少保存
正确答案:12.C 解析:《品和精神药品管理条例》第三十二条规定:二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。第四十一条医疗机构应当对品和精神药品处方进行专
册登记,加强管理。品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。速记口诀:麻三精二,账五卡三。 知识模块:“麻、毒、精、放”药品管理法规
A.按30%选择配备和使用国家基本药物 B.按50%选择配备和使用国家基本药物 C.按100%选择配备和使用国家基本药物
D.首选基本药物并达到一定使用比例E.按80%选择配备和使用国家基本药物根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
32. 举办的基层医疗卫生机构应当
正确答案:3.C 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
33. 非举办的各类医疗机构应当
正确答案:4.D 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
34. 国家基本药物工作委员会
正确答案:5.C 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
35. 国家发展和改革委员会
正确答案:6.D 解析:第二条规定:国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录。第十条规定:国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定
零售指导价格要加强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测,在保持生产企业合理盈利的基础上,压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布,不区分具体生产经营企业。特别提示:法规条款中的每一个“不”字,都是考题的题眼所在,望关注。 知识模块:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
A.含有国家濒危野生动物药材的药品 B.诊断药品
C.维生素、矿物质类药品
D.人工饲养或栽培的动植物药材E.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
36. 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
正确答案:3.A 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
37. 应当从国家基本药物目录调出的药品是
正确答案:4.E
解析:第六条规定:下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:(一)含有国家濒危野生动植物药材的;(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;(三)非临床治疗首选的;(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。第十条规定:属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严重不良反应的;(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 知识模块:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量
D.7日常用量E.15日常用量
38. 根据《处方管理办法》,复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量
正确答案:7.B 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医
疗保险
39. 根据《处方管理办法》,吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处万最大量为
正确答案:8.E 涉及知识点:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
40. 根据《处方管理办法》,为门诊患者开具地西泮片一般不得超过
正确答案:9 D
解析:第十规定:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。第十九条规定:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特默情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。第二十三条规定:为门(急)诊患者开具的品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。第二十四条规定:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。 知识模块:基本药物制度与处方管理法规、医疗保险
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