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生产部检查表

来源:华佗健康网
生产部门检查表

审核区域 条款号 5.5.1 生产部 依据:GB/T 19001-2008 审核内容 生产部的主要职责什么?有哪些岗位?各岗位的职责和权限是否明确?并取得了沟通? 是否在相关职能层次上建立了质量目标? 生产部人员的能力、意识、能否满足岗位要求?有无相关措施实现这些要求 审核方法 5.4.1/ 6.2 4.2.3/ 生产文件是怎么样进行管理的?是否有7.4/8.2.4/7.5 发放记录?使用的文件是否适宜?文件的版本是否是最新版本?是否清晰、易于识别? 4.2.4 6.3 6.4 7.4 7.5.1 是否对记录进行了控制?控制方法有哪些? 生产设备是否达到产品符合要求所需?设备是否得到相应的维护和修理? 生产所需的环境条件有哪些?是否达到生产所需要求? 采购产品是否满足生产要求? 生产过程是否进行策划?生产条件是否受控?是否进行记录? 是否对生产产品进行标识?产品的标识是否合理?是否进行记录? 生产中顾客财产是否是否得到识别、验证、保护和维护?发生丢失、损坏或发现不使用时是否记录并向顾客报告。 是否对生产过程中的产品进行防护? 部门有哪些监视和测量设备?是否进行了检定和校准。 生产是否按照策划进行?有无采取措施 生产过程中是否对产品特性进行监视和测量?是否进行记录? 生产中的不合格品如何控制?是否进行标识?是否参与了不合格评审? 为数据统计提供哪些信息?是否参与了公司的统计分析? 部门有没有不合格现象发生?是否采取了纠正和纠正措施? 查看生产文件发放记录,在现场对车间的技术文件各抽查2-3份,查看是否是有效版本。 对文件和记录是否进行了标识、归类和合理存放。 查看生产设备清单,及相应的维修记录. 查看产品生产环境要求,及现场环境条件。 生产现场原材料使用情况统计。 抽查看近期生产计划、技术文件、作业指导书。 生产现场的产品记录。 查看现场产品标识及记录抽样。 顾客财产清单抽样。 7.5.3 7.5.4 7.5.5 7.6 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 8.5 查看产品防护记录并进行抽样。确认是否有效。 现场查看设备上的检定状态。 查看现场产品生产记录。 抽查不合格记录3-5份,查看是否有生产部的评审签字。 询问 询问。抽查生产中评审后的措施3-5个,查看是否进行了实施并得到了验证。

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