婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)试题

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》试题

一、单项选择题(共50道题)

1、婴幼儿配方乳粉生产许可证附页须注明（ A ） A.具体品种明细 B.其类别编号 C.生产工艺

2、在一定的过渡期内，对于集团公司所属采用湿法工艺生产基粉的工厂和添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的工厂不在同一地区的，应按照（C ）一并审查。

A.湿法工艺 B.干法工艺 C.干湿法复合工艺 3、婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则适用于对（ C ）

A.对企业生产条件的审查 B.许可生产产品的检验 C.两个都选

4、在食品质量安全管理制度中要求，婴幼儿配方乳粉生产企业应严格执行（ A ），并按照国家标准要求建立运行质量管理体系。

A.危害分析与关键控制点（HACCP）体系、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范（GMP）

B.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例 C.《食品生产许可审查通则》 D.《乳品质量安全监督管理条例》

5、（ D ）是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。 A.食品生产经营者 B.企业中层以上领导 C.企业食品质量安全管理人员 D. 企业法定代表人 6、主要原料为生牛乳的，其生牛乳应全部来自（ A ） A.企业自建自控的奶源基地 B. 符合法定条件的生牛乳收购站 C. 符合法定条件的奶农专业生产合作社

7、按照国家有关规定，建立生乳进货（ ）检测记录制度，（ ）批次生乳应有检验报告，表明符合《食品安全国家标准 生乳》（GB 19301）的质量、安全要求。（ A ）

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A.每批 每批 B.两批 两批 C.半年抽样 抽样 D.一年抽样 抽样 8、“生乳进货严格执行索证索票制度”，指的是什么票什么证？（ D ） A.食品经营许可证或.生产企业许可证（食品流通许可证） B.出厂检验合格证明 C.购货的票据或凭证 D.以上均正确

9、婴幼儿配方乳粉中主要原料为（ B ）的，企业应对其原料质量采取严格的控制措施。应建立原料供应商审核制度，原料供应商相对固定并定期进行审核评估。

A.乳粉、乳清粉 B. 全脂、脱脂乳粉 C. 乳清粉、乳清蛋白粉 D.以上均正确

10、乳清粉、乳清蛋白粉应实施批批检验，确保符合相关食品安全国家标准的规定。生产（ C ）的婴儿配方乳粉，应使用灰分≤1.5%的乳清粉，或者使用灰分≤5.5%的乳清蛋白粉。

A.12—36个月龄 B. 6—12个月龄 C. 0—6个月龄 D.以上均正确 11、婴幼儿配方乳粉所使用的食用植物油应符合相应的国家标准规定，并明确所使用各种植物油的种类。不得使用（ B ）。

A.食品添加剂 B. 氢化油脂 C.转基因成分 D.非有机植物油 12、婴幼儿配方乳粉使用的（ C ）等营养强化剂、食品添加剂应进行进货查验，确保产品质量安全。

A.膳食纤维、氨基酸 B.DHA、ARA C.维生素、微量元素 D.卵磷脂

13、生产婴幼儿配方乳粉用水的水质应符合（ D ）卫生标准。 A. 纯净水 B.去离子水 C.超纯水 D.生活饮用水

14、生产原料管理制度中规定生产婴幼儿配方乳粉使用的（ A ）应按规定进行备案。

A. 原辅料和包装标签 B. 原辅料和包装材料 C. 原辅料和产品配方 D.产品的工艺技术参数 15、原辅料采购制度包括，正确的是（ B ）

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A.原辅料产地审核办法 B.原辅料验收规定

C.不合格原辅材料拒收、退货、返厂等处理办法 D.以上均正确

16、对原辅料供应商的审核至少应包括：（ D ） A.供应商的资质证明文件 B.质量标准、检验报告 C.现场质量审核报告 D.以上均正确

17、质量安全管理机构应组织对生乳、全脂（脱脂）乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉、植物油（脂肪粉）、维生素及微量元素等主要原辅料供应商或者生产商的（ B ）进行现场质量审核。 A.环境体系 B. 质量体系

C. 危害分析与关键控制点（HACCP）体系 D. 食品生产通用卫生规范

18、采购制度应保证原料、辅料符合相应的（ D ）规定

A.食品安全国家标准 B.地方标准 C.企业标准 D.以上均正确 19、采购制度中规定，以下哪些原料需要批批进行三聚氰胺项目的检验？（ D ） A.乳粉、生牛乳 B. 全脂、脱脂乳粉 C. 乳清粉、乳清蛋白粉 D.以上均正确

20、对工艺要求、工艺记录和配料表等（ C ）检查其有效性。生产过程中要定期对生产过程各工序的关键质量控制点进行监控和检查。 A.每月 B.每天 C. 不定期 D.每周

21、生产婴幼儿配方乳粉的企业建立的台账和生产过程的重要记录需要保存（ B ）年。

A.五 B.三 C. 一 D.两

22、婴幼儿配方乳粉的产品配方应保证婴幼儿的安全，满足（ C ），不应使用危害婴幼儿营养与健康的物质。

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A.生长需要 B.安全需要 C. 营养需要 D.健康需要

23、企业应组织生产、营养、医学等专家对婴幼儿配方乳粉产品配方进行（ A ）等方面的综合论证。

A. 安全、营养 B.营养、健康 C. 安全、健康 D.以上均正确 24、按照《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）建立防止（ D ）的控制制度。

A.微生物污染 B.化学污染 C.物理污染 D.以上均正确

25、企业的质量检验机构每周均应采用《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790）附录A中监控指南和评价措施，确保生产婴幼儿配方乳粉的清洁作业区（ C ）和其他肠杆菌得到有效控制，以下错误的是： A. 沙门氏菌 B. 阪崎肠杆菌 C.乳酸杆菌 D.大肠杆菌 26、进入（ B ）的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查。 A. 准清洁作业区 B. 清洁作业区 C. 一般作业区 D.以上均正确 27、设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时，对生产产品的处置办法，保证对不符合标准的产品按（ B ）处置。

A.半成品 B. 不合格产品 C. 合格产品 D.以上均错误

28、建立（ A ）的管理制度，应有原辅料、半成品和成品的不合格判定规定，并有相关处理办法。以下错误的是：

A.半成品 B.过程检验 C.成品检验 D.原辅料检测

29、婴幼儿配方乳粉出厂应全项目逐批自行检验。出厂检验合格的产品应当保留检验报告，并做好检验记录；检验不合格的产品不得出厂；检验报告保存（ ）。产品需留样，留样数量应满足复检要求并保存至（ ）。正确的第（ C ）： A.一年；三年 B.三年；两年 C.三年；保质期 D.二年；一年

30、检验合格的婴幼儿配方乳粉应标注（ A ）

A. 检验合格证号 B. 出厂检验报告 C.产品批号 D.生产日期 31、企业应对婴幼儿配方乳粉全项目检验能力进行验证，每年至少（ A ）次。 A.一 B.两 C.三 D.四

32、有效防止生产加工中婴幼儿配方乳粉污染、损坏或变质。确保采购的不合格

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原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的（ D ）进行必要的检测。

A. 微生物 B.污染物 C.重金属 D. 掺杂使假物质

33、仓储区应有足够的空间，确保分区有序存放待检验、合格、不合格、退货或召回的（ B ）。以下哪项未提及：

A. 原辅料 B.半成品 C. 包装材料 D. 成品

34、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有（ C ）设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

A. 控温和通风 B.控温和照明 C. 通风和照明 D. 吸尘和控温 35、所有物料储存场所应有明显的分区标识，仅限（ A ）出入。 A.经批准的人员 B.仓储管理人员

C.仓储管理人员和检验员 D.仓储管理人员和运输人员 36、不合格、退货或召回的物料或产品应（ D ）存放。 A. 分库 B.分区 C.间隔 D. 隔离

37、每个批次物料的发放和使用应当确保其可追溯性和物料的平衡。遵循（ D ）的原则制定物料的使用计划。确定物料处于合格状态方可分发。 A.先进先出 B.近效期先出 C.现进现出 D.A和B 38、定期进行乳制品（ C ）培训的计划，不包含以下哪项：

A.质量安全 B.加工技术 C.卫生管理 D.法律法规和职业道德 39、应制定实验室人员培训计划。培训计划应包括（ B ）的培训。不包含以下哪项：

A.专业知识、专业技能 B.卫生健康知识 C.化学安全知识 D.防护、救护知识

40、婴幼儿配方乳粉生产企业应建立自主研发机构，研发机构应有相适应的（ D ）。不包含以下哪项：

A.场所 B.设备 C.设施资金保证 D.相关领域的专家

42、按照（ C ）的要求，对照企业提交的申请材料，对婴幼儿配方乳粉企

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业进行现场核查。不包含以下哪项： A.《食品生产许可审查通则》

B.《食品安全国家标准 粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790） C.《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881） 43、采用湿法工艺的生产车间一般包括（ B ）。不包含以下哪项： A. 收乳车间 B. 灌装车间 C. 原料预处理车间 D. 加工车间

44、婴幼儿配方乳粉生产企业须有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施，辅助设施包括（ A ），以下哪项正确：

A.检验室 B. 灌装车间 C. 奶车 D. 包装车间

45、车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。清洁作业区包括（ C ）

A. 原料预处理车间、其他加工车间和干法工艺的拆包和隧道杀菌区域等 B. 收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等

C.湿法工艺的出粉口区域，干法工艺的配料和混合区域、包材暂存间、半成品贮存、充填及内包装车间等。 D.以上均正确

46、企业应定期对清洁作业区进行（ B ）监测，每年应请有资质的第三方检验机构进行检测并出具洁净度的检测报告

A.微生物 B.空气质量 C.温度 D.湿度

47、所有接触婴幼儿配方乳粉产品的原料、过程产品、半成品的容器和工器具必须为（ A ）或其他无毒的惰性材料制作 A. 不锈钢 B. 竹木质 C.铁质 D.铜质

48、日常运行中，清洁作业区的微生物监控频次为（ D ） A. 1次/月 B. 1次/班 C. 2次/班 D. 1次/周

49、湿法生产婴幼儿配方乳粉中喷雾干燥设备要求为单塔水分蒸发能力（ C ）以上，配备流化床进行干燥和冷却。

A.300 kg/h B. 350 kg/h C. 500 kg/h D.600 kg/h

50、婴幼儿配方乳粉的相关食品安全国家标准修订或更改，企业（ D ）购置对应的检验仪器设备。

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A.根据企业实际情况 B.延缓半年 C.从标准下发日期开始 D. 应及时 二、判断题(共30题)

1、婴幼儿配方乳粉企业的检验设备必须符合食品安全国家标准规定的检验设备。

（×）

2、生乳在挤奶后2小时内应降温至0—4℃。采用保温奶罐车运输。运输车辆应具备完善的证明和记录。（√）

3、产品配料时，复合维生素和复合微量元素应按照产品要求，可采用相同的容器溶解。（×）

4、喷雾干燥和冷却降温。喷雾干燥工序应严格控制蒸汽、水的使用，以减少有害微生物的繁殖。应采用流化床进行冷却降温，可采用人工筛粉、粉车凉粉等将半成品裸露在清洁作业区的作业。（×）

5、为了避免生产过程中因设备破损或磨损等产生的异物混入产品，在产品包装之前应进行金属检测或包装后配备X射线检测器等在线检测金属异物，并配备剔除设备，保证包装后的产品不含有金属和其他异物。（√）

6、杀菌和浓缩。进料温度、洁净度、真空压力、杀菌温度应控制在设备参数范围内，并记录。（×）

7、为了防止婴幼儿配方乳粉生产中不同批次、不同配方、不同品种之间的交叉污染或混淆，各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前，应对现场进行清场并进行记录。（√）

8、企业负责人、质量安全管理人员、生产管理人员、质量安全受权人应有食品及相关专业本科以上学历。（√）

9、企业负责人、质量安全管理人员、生产管理人员、质量安全受权人经专业理论和实践培训合格，应掌握婴幼儿配方乳粉有关的质量安全知识，了解应承担的责任和义务，并且无违反《中华人民共和国产品质量法》规定的不良记录。（×） 10、质量安全受权人主要承担产品质量安全的责任，确保每批已放行产品的生产、检验均符合国家相关法规和食品安全标准。（×）

11、生产技术人员应有食品及相关专业高中以上学历，经专业理论和实践培训合格，并至少在乳制品企业具有5年以上婴幼儿配方乳粉生产经验。（×） 12、实验室从事检测的人员应至少具有食品、化学或相关专业本科以上的学历，

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或者具有10年以上检测工作经历，并获得食品检验职业资格证书。（×） 13、实验室负责人应具有食品、化学或相关专业本科以上学历，并具有2年以上相关技术工作经历。要求每个检验项目至少1人以上具有检验的能力。（×） 14、生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程，按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。（√） 15、婴幼儿配方乳粉生产的现场人员，应例行健康检查，具有卫生计生部门颁发的健康证明，方可从事生产。（√）

16、按企业所申报婴幼儿配方乳粉产品的申证单元和产品适用的年龄段，对企业申请的每一个品种（按申请产品标准）随机抽取1个包装规格的产品进行许可检验。抽样基数不少于300个销售包装。500g以下包装的抽样数量为16个销售包装；500g以上包装的抽样数量为12个销售包装。（×）

17、应设置的食品质量安全管理机构，配备专职的婴幼儿配方乳粉质量安全管理人员，负责食品质量安全管理制度的建立、实施和持续改进。（√） 18、食品质量安全管理人员是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。（×） 19、建立并实行食品质量安全受权人制度，企业食品质量安全管理人员全权负责质量安全，并以文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉产品质量安全负责，承担婴幼儿配方乳粉生产和出厂放行责任。（×）

20、对采购的含乳原料进行批批检验，确保符合《食品安全国家标准 乳粉》（GB 194）规定的质量、安全要求。（×）

21、生产0—6个月龄的婴儿配方乳粉，应使用灰分≤1.0%的乳清粉，或者使用灰分≤5.0%的乳清蛋白粉。（×）

22、采用进口原辅料，应审核进口原辅料供应商、贸易商的资质证明文件、每批原料质量标准、产品出厂的检验数据和报告、出入境检验检疫部门出具的相关证明。（√）

23、生产过程中要不定期对生产过程各工序的关键质量控制点进行监控和检查。（×）

24、婴幼儿配方乳粉的产品配方应按规定进行备案。（√）

25、进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查。（√） 26、清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。

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准清洁作业区、一般作业区的员工工衣为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。指定区域使用的工衣和工作鞋可以在指定区域以外的地方穿着。（×）

27、生产人员在未消毒和更换工作服前，不得进行婴幼儿配方乳粉的加工、生产。（√）

28、所有设备和工器具必须定期清洗或消毒；接触湿物料的设备和工器具使用前后应清洗，接触干物料的设备和工器具使用前后应用干法清扫(必要时采用湿法清洗)。（√）

29、包装材料由生产相关人员按照操作规程发放即可，并采取措施避免混淆和差错，确保用于生产的包装材料正确无误。在包装操作前，应对即将投入使用的包装材料标识进行检查，避免包装材料被误用，并予以记录，内容包括包装材料对应的产品名称、数量、操作人及日期等。（×） 30、婴幼儿配方乳粉出厂应全项目逐批自行检验。（√） 三、填空题（共10题）

1、仓储区应有足够的空间，确保分区有序存放（待检验）、（合格）、（不合格）、（退货或召回的原辅料）、(包装材料)和(成品)等各类物料和产品。

2、每个批次物料的发放和使用应当确保其（可追溯性）和（物料的平衡）。 3、应当有可追溯的清晰的发放记录，包括相应的（物料名称）、（代码）、（批号）以及其他信息，如包装号等，经收发双方核实并在相应的记录上签字确认。 4、重要工段设定相适应的（生产）、（质量）、（检验）技术人员及岗位责任。 5、生产加工人员安全防护措施，并保证当（直接接触原料及产品）的生产加工人员患有法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离生产、工作岗位。 6、应至少对以下影响婴幼儿配方乳粉产品质量的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。湿法工艺需记录：（原辅料验收、配料、均质、杀菌、喷雾干燥、包装）等信息。

7、企业应建立产品信息网站查询系统，提供（标签、外包装、质量标准、出厂检验报告）等信息，方便消费者查询。

8、应对召回的产品在有关部门监督下采取（补救、无害化处理、销毁）等措施，并向食品药品监管部门报告食品召回和处理情况。

9、婴幼儿配方乳粉生产企业应建立自主研发机构，配备相应的（专职研发人员）。

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10、研发机构至少能够完成以下任务：研发新的婴幼儿配方乳粉产品；（跟踪评价）婴幼儿配方乳粉的营养和安全；确定（产品保质期）；研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施。

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