生产记录

宏葵生物（中国）有限公司

生产项目：生产记录

生产日期： 年 月

日

生产过程记录单——配制工序

Q/HK 7.5.2-05 生产项目：

产品批号： 计划生产量：R：

一、配制情况 1、 缓冲液配制 1.1称量 1.2溶解

用去离子水溶解，去离子水（批号： ） L。 2、 试剂配制 R配制：

二、清台情况 操作记录：

内容 原料是否已放回暂存间 器皿是否已送去洁净间清洗 电子天平是否已关闭电源、是否已清理干净 桌面是否已清理干净

操作员： 复核人： 日期： 年 月 日

操作情况 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 备注

生产过程记录单——分装工序

Q/HK 7.5.2-05-1 生产项目：

产品批号： 1、分装记录

产品总体积（R）： 拟分装规格： 理论分装瓶数（R）： 实际分装瓶数（R）： 瓶子使用情况（R）： 分装负责人/日期： 2、分装检验：

检验内容 检验要求 R □合格 装量允差 制在要求量的 R □不合格 99％—101％ 备注：

检验员/日期： 检验负责人： 3、清台情况 操作记录：

内容 是否用去离子水做20次的分装清洗软管 软管、塑料筐是否已交到洁净间清洗 灌装泵是否已关闭电源、是否已摆放好 试剂瓶是否有剩余、是否有废弃 桌面是否已清理干净 操作情况 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 备注 R 检验结果 试剂装量应控

操作员： 复核人： 日期： 年 月 日

生产过程记录单——包装工序

Q/HK 7.5.2-05-2 生产项目：

产品批号： 1、 包装记录 标签使用情况

瓶签（R）： 侧签： 盒签： 说明书： 总包装盒数： 包装负责人/日期： 2、 包装检验

检验项目 标签内容 产品组件个数 相对应说明书 备注：

检验员/日期： 检验负责人： 3、 清台情况 操作记录：

内容 标签、试剂盒、说明书是否有剩余、破损 是否按规定关闭热缩机、拔掉电源插座 封口机是否拔掉电源 桌面是否已清理干净 操作情况 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 备注 检验结果 □符合要求 □不符合 □符合要求 □不符合 □符合要求 □不符合

操作员： 复核人： 日期： 年 月 日