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肾炎康复片联合双倍剂量厄贝沙坦治疗慢,陡肾脏疾病的随机对照研究

来源:华佗健康网
CJCM中医临床研究2013年第5卷第1期 肾炎康复J,-联合双倍剂量厄贝沙坦治疗慢,陡 肾脏疾病的随机对照研究 Random control study on treating CKD with Shenyan Kangfu tablet and double.dose irbesartan 舒英余宁兰 梁柱全大勇 韩天璺程 弓 龚 蓉 (成都市第三人民医院暨重庆医科大学附属成都临床学院,四川 成都,610031) 中图分类号:11322.6 1 【摘文献标识码:A 文章编号:1674.7860(2013)01.0007.03 证型:DBG 要1 目的:评价肾炎康复片联合厄贝沙坦治疗慢性肾脏疾病的有效性。方法:将80例CKD患者随机分为两组.肾 炎康复片联合厄贝沙坦组(治疗组)40例,厄贝沙坦组(对照组)40例,疗程为12周,两组均观察治疗前后24h尿蛋白定量, 肾功(血肌酐、血尿素氮、血尿酸及eGFR),血浆白蛋白,C反应蛋白及中医症候积分。结果:两组治疗后24h尿蛋白定量、肾 功、ALB、中医症候积分(面色无华、少气乏力、腰痛及浮肿)均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05):治疗组与对 照组相比,治疗后24h尿蛋白定量、UA、ALB、CRP及面色无华、少气乏力、手足心热、口干咽燥等中医症候积分改善均优于 对照组,差异有统计学意义(尸<0.05)。结论:肾炎康复片联合双倍剂量厄贝沙坦能有效延缓CKD进展,改善机体微炎症状态, 并有效缓解患者主观症状,提高生存质量。 【关键词】慢性肾脏疾病:肾炎康复片;厄贝沙坦;尿蛋白:C反应蛋白 [Abstract]Objective:To investigate the therapeutic effects of Shenyan Kangfu Tablet(SYKFT)and double.dose irbesartan on chronic kidney disease(CKD).Methods:80 CKD patients were rndomlay divided into two groups.40 patients in each group.111e rteatment roup was ggiven SYKFT and double-dose irbesartan treatment,while the control roup wasg only given double—dose irbesartan.Both roups gwere treated for 1 2 weeks.The urine protein content,kidney function parameters,plasma—albumin content,C reactive protein content and accumulated points of TCM syndromes of both groups 24 hours before and after treatment were observed.Results:The urine protein content,kiney fdunction parameters,ALB and accumulated points of TCM syndromes of both groups 24 hours after treatment significantly improved compared with pretreatment,with signiifcant diferences(P<0.05).The urine protein content,UA,ALB,CRP nd aaccumulated points of TCM sndyromes in the treated roup 24 ghours after treatment were signiifcantly better than those in the control group fP<0.05). Conclusion:SYKFT and double—dose irbesartan Can delay the progression of CKD,improve the inflammational state and enhance the prognosis. [Keywords]CKD;Shenyan Kangfu tablet;Irbesartn;Uraine protein;C reactive protein doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2013.01.003 慢性肾脏疾病(Chronic Kinedy Disease,CKD) 日益成为 我国严重的公共健康问题。据报道[】之],我国成人CKD的患病 率在11.8%~13%,估计患病人口超过1亿;而CKD逐渐进展, 最终会导致终末期肾脏疾病(End—Stage Renal Disease,ESRD), 由此不仅给患者造成痛苦,且将给社会和家庭带来沉重的经济 负担。因此,积极治疗CKD,延缓肾功能进展,改善预后, 足心热、腰痛或浮肿;次证:口干咽燥、舌质红或偏红、少苔、 脉细或弱。主证必备,次证具备两项或以上;③年龄18~7O 周岁;④接受肾病饮食;@24h尿蛋白定量≤3.5g/d。 1.1.2排除标准:@24h尿蛋白定量>3.5g/d;②过敏体质患者; ③合并心、脑、肺、肝和造血系统等严重系统疾病患者;④妊 娠或哺乳期妇女或有生育计划者;⑤泌尿系统感染造成的尿蛋 白阳性患者;⑥需激素及免疫抑制剂治疗者。 1.2临床分组 具有重要的意义。我院采用肾炎康复片联合厄贝沙坦治疗CKD 取得较好疗效,现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 1.1.1入选标准:①符合西医慢性肾脏疾病1期或2期诊断标 按上述标准选取我院2010年4月~2O11年4月门诊及住 院的CKD患者80例,其中男42例,女38例,年龄18 ̄70 岁,平均(42±7.32)岁。按就诊顺序随机分为肾炎康复片联 合厄贝沙坦组(治疗组)40例,厄贝沙坦组(对照组)40例。 1.3治疗方法 准。按美国肾脏基金会(NK_F)慢性肾脏病及透析的临床实践 指南(K/DOQI)对CKD的诊断及分期标准[。 执行;②符合中 医气阴两虚证辨证分型标准。主证:面色无华、少气乏力、手 所有患者均给予肾病饮食、控制血压在130/80mmHg以下 及对症治疗。在上述基础上,治疗组予:肾炎康复片(天津同 .8. Clinical Journal ofChinese Medicine 2013 Vo1.(5)No.1 仁堂制药厂),2.4g,3次/d+厄贝沙坦(赛诺菲安万特制药有 限公司,商品名“安博维”),300mg,1次/d;对照组予:厄 较采用,检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 贝沙坦(赛诺菲安万特制药有限公司,商品名“安博维”), 300mg,1次/d。其中安博维从小剂量逐渐加至300mg/d,导入 期2周;治疗周期为12周。 1.4观察指标 2.1治疗组及对照组基线比较 治疗前两组在年龄、性别构成、CKD分期、原发疾病构 成、24h尿蛋白定量、肾功、ALB、CRP等基线水平比较,差 异无统计学意义(p 0.05),具有可比性。见表1。 2.2两组治疗前后生化指标的变化 两组治疗后24h尿蛋白定量、肾功(BUN、Cr、UA、eGFR) 及ALB均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(JPl<0.05); 1.4.1检测治疗前后两组患者24h尿蛋白定量、血尿素氮 (BuN)、血肌酐(Cr)、血尿酸(UA)、血浆白蛋白(ALB) 及血浆C反应蛋白(CRP)水平。用MDRD公式计算两组患 者治疗前后的eGFR。 1.4.2中医症候积分:面色无华、少气乏力、手足心热、腰痛、 浮肿、口干咽燥,据以上症状轻重不同分为无、轻、中、重四 治疗组治疗后CRP水平较治疗前明显下降,差异有统计学意 义( '<0.05);治疗组与对照组相比,治疗后24h尿蛋白定量、 UA、ALB及CRP改善优于对照组,差异有统计学意义 (P<O.05)。见表2。 级,分别记为0、2、4、6分,采用平均积分法计算。 1.5统计学方法 计量资料结果以均数±标准差( ± )表示,数据间比 表1治疗前两组基线水平比较 注:与治疗前比较, P<0.05;与对照组比较 P<0.05。 2.3两组治疗前后中医症候积分比较 治疗组治疗后所有中医症候积分均较治疗前改善,差异有 (P<0.05);治疗组与对照组相比,治疗后面色无华、少气乏 统计学意义(P<0.05);对照组治疗后面色无华、少气乏力、 腰痛及浮肿症候积分较治疗前改善,差异有统计学意义 表3两组治疗前后中医症候积分比较( ± ) 力、手足心热、口干咽燥症候积分改善优于对照组,差异有统 计学意义(尸<O.05)。见表3。 注:与治疗前比较, P<0.05;与对照组比较 P<0.05。 3讨论 。肾炎康复片是由西洋参、人参、生地、杜仲、山药、土茯 随着CKD流行病学调查的开展,CKD作为一种非传染性 的流行病越来越受到医学界及社会的普遍关注。CKD缓慢进 展可导致ESRD。如何延缓CKD进展,一直是医学界关心的 热点问题。研究表明[4-6],尿蛋白、血尿酸水平及肾素.血管紧 苓、白花蛇舌草、丹参、泽泻等中药材组成。方中西洋参益气 养阴,人参、生地、杜仲、山药健脾补肾,土茯苓、白花蛇舌 草清解余毒,丹参活血化瘀,泽泻利水泄热[7】。肾炎康复片具 张素.醛固酮系统的过度激活是CKD进展的危险因素,有效改 善这些危险因素能延缓CKD进展。 有益气养阴,补肾健脾,清解余毒之功效。已有的研究表明,肾 (下转l1页) CJCM中医临床研究2013年第5卷第1期 膜受损而致溃疡,以胃脘部疼痛为主。治疗以活血化瘀,理气 止痛为主,方中选用丹参、元胡、莪术、制没药活血化瘀,理 气止痛;乌贼骨、白及制酸收敛,促进溃疡愈合;莪术兼有保 护胃粘膜和促进胃肠运动的功能;配以草果,具有化湿醒脾、 健胃的作用。诸药合用达到痛定胀除、酸消血止,标本兼治之 目的。 这些作用均有助于胃溃疡的愈合。总之,加味丹参饮对消化性 溃疡的治疗具有高效性和低复发性的特点,且无副作用,经济, 方便,是治疗消化性溃疡的理想方法之一。 参考文献: [1】陶国水.消化性溃疡中医诊治经验fJ].世界中医药,2011(4):59.61 [2]李志涛,李慧臻,李永成.浅谈消化性溃疡中医药治疗体会[J].吉林中医药, 2010(2):35—36 [3]戚团结,危北海.消化性溃疡中医治疗的思路与方法[J].医学与哲学:临床 决策论坛版,2010(5):26—27 本方中的主药丹参能够增加胃粘膜血流量,为胃粘膜细胞 带来阳气和营养物质,带走代谢废物和其他损伤因子,减少对 胃粘膜的损害,当胃粘膜发生损伤时,充足的血流量有利于胃 粘膜病变的修复;同时,丹参能明显升高胃粘膜内的PGE2, 而PGE2是胃粘膜的重要保护因子,具有抑制胃酸分泌,增加 胃、十二指肠粘膜粘液或碳酸氢盐分泌和增加粘膜血流作用, (上接8页) 编辑:李妍编号:EA.121016077(修回:2013-01.09) 炎康复片能减少尿蛋白、保护肾功能,对慢性肾小球。肾炎、肾病 综合征、紫癜性肾炎、糖尿病肾病等CKD有一定疗效[ “]。血管 紧张素II在肾脏疾病发生发展中的作用已得到医学界公认,血管 紧张素II受体拮抗剂(ARB)通过减少尿蛋白、改善肾小球“三 高”状态、抑制肾问质纤维化、降低尿酸水平[ 】等延缓CKD进 CKD:a population study rfom Beijing[J]lAm J Kidney Dis,2008,51(3):373・374 [2]Chen N,Wang H uang Y Community-based study on CKD subjects and the associatedriskfactors[J].NephrolDialTransplant,2009,24(16):2117-2119 [3]Aft AS,RemuzziG C ̄omc renal diseases as a public health problem: Epidemiology,social and economic implications[JJ. dneyInt,2005,68:7-10 [4]HiroyukiK,ShouichiF,SeiichiroH,et a1.Multivariate analysis of prognostic factors nd aeffect oftreatment in patients with IgA nephropathy[J].Renal Failure, 2005,1:45-52 展,且 双倍剂量的ARB才能达到更好的肾脏保护作用Il3]。 本研究的对象为CKD1期或2期患者,中西辨证均属气阴 两虚型,适合应用。肾炎康复片及厄贝沙坦治疗。我们的研究显 示,治疗组及对照组治疗后24h尿蛋白定量、肾功(BUN、Cr、 [5]Edwar ds NL.The role of hyperuricemia and gout in kidney and cardiovascular disease【JJ.Cleve Clin J Med,2008,75(1):13-16 [6]Matsusaka Hymes J,Ichikawa I.Angiotensin in progressive renal diseases: Theory andpractice[J].JAmSocNephrol,1996,7:2025-2043 UA、eGFR)、ALB、中医症候积分(面色无华、少气乏力、腰 痛及浮肿)均较治疗前明显改善,差异有统计学意义( I<0.05); 说明肾炎康复片及厄贝沙坦均能延缓CKD进展,保护肾功能。 我们的研究也显示,治疗组与对照组相比,治疗后24h尿蛋白 定量、UA、ALB及面色无华、少气乏力、手足心热、口干咽 [7]谢席胜,樊均明,李会娟,等.肾炎康复片在肾脏疾病中的应用及评价[J].中 国中西医结合肾病杂志,2007,8(8):493-494 燥中医症候积分改善均优于对照组,差异有统计学意义 (尸<0.05);说明肾炎康复片联合厄贝沙坦组的肾脏保护作用 优于单用厄贝沙坦组,且联合肾炎康复片治疗更有利于改善患 者主观症状,提高生存质量。提示。肾炎康复片与厄贝沙坦可能 有协同作用。 [8】宋雪,付国铭.肾炎康复片治疗100例慢性肾小球肾炎的临床观察[J1_天津 医科大学学报,1997,3(4):82—84 [9]姚熙慧,贺玉珍.肾炎康复片配合激素治疗成人原发性肾病综合征的疗效 分析[J]l天津中医学院学报,1998,17(3):11-12 [1O]栾江威,李翠华,杨杏鲜,等.肾炎康复片治疗小儿紫癜性肾炎30例临床 CRP是一种非特异性炎症蛋白,是心血管疾病(CVD)的 独立危险因素[H】,其水平的高低不仅能预测心血管疾病的发 生,且能指导预后。而CVD是ESRD患者死亡的首位原因, 观察[JJ.中国中西医结合肾病杂志,2004,5(10):613 [11]李玉君.缬沙坦联合肾炎康复片治疗糖尿病肾病的临床研究[J]l吉林医学, 201 l,32(12):2343—2344 [12]Makiko Nakamum,Naohiko Anzai,Promsuk Jutabha,et a1.Concentration‘ Dependent Inhibitory Effect of Irbesartn on Renala Uric Acid Transp0rters[J]_J Pharmacol Sci,2010,114,115-1l8 因此在延缓CKD进展的同时尽量避免CVD的发生及延缓 CVD进展具有重要意义。我们的研究显示,治疗组治疗后CRP 水平较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),且治 疗组CRY下降情况优于对照组,差异有统计学意义( l<0.05)。 提示肾炎康复片可能具有改善机体微炎症状态,保护心血管系 统作用。 [13]SehmiederRE,KlingbeilAU,FleischmannEH,et a1.Addiitonal ntaiproteinuric effect of ultra high dose candesartn:aa double-blind,randomized,prospective study[J].JAm Soc Nephrol,2005,16(10):3038 [14]Ridker PM,Rifai N,Rose L,et a1.Comparision of C-reactive protein and low-density lipoprotein cholesterol levels in the prediction of first 总之,我们的研究显示肾炎康复片联合双倍剂量厄贝沙坦 能有效延缓CKD进展,改善机体微炎症状态,并有效缓解患 者主观症状,提高生存质量,值得临床借鉴推广。但由于本研 究样本量较小,观察时问短,且未采用盲法,故需大样本、随 机双盲对照,且观察时问长的临床试验进一步验证。 参考文献: cardiovascular events[J].N Engl J Med,2002,347:1557-1565 作者简介: 龚蓉,通讯作者,主任医师。 [1]Zhang L,Zhang Wang E et a1.Prevalence nda factors associated with 编辑:李妍编号:EA一12112246(修回:2013—01.07) 

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