药剂学课程教学大纲

课程编号：3029 课程名称：药剂学

课程英文名称：Pharmaceutics 总学时：60讲课学时 讲课对象：医药商务本科 课程性质：必修课

先修课程：数学，物理学，化学，化工道理，生物学，药理学，微生物学，以及医学差不多学科，如解剖学，心理学，病理学等学科。 开课参考学期：7

教材：崔福德主编《药剂学》20008年5月 第六版 人平易近卫生出版社

一、教授教化目标、全然要求及其在专业教授教化中的地位

【教授教化目标】药剂学是研究药物制剂的差不多理论、处方设计、制备工艺、质量操纵等内容的综合性应用技巧学科。经由过程本课程的教与学，培养学生具有剂型及工艺设计、制剂临盆及质量操纵等方面的全然理论、全然常识和全然技能，为从事药物制剂的研究和临盆以及确保药物制剂的安稳、有效、稳固、便利，以适应性优胜的优质制剂知足医疗卫生的须要打下优胜的差不多。

【全然要求】操纵药剂学中重要的全然概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评判；典范剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技巧与新剂型的概念、特点和应用；阻碍制剂稳固性的身分及常用稳固化方法。熟悉制剂的全然理论；一样剂型的制备；制剂的包装和储存。明白得药剂学的义务和成长；制剂中的常用设备。 【在专业教授教化中的地位】药剂学是药学专业的一门重要专业课程 二、教授教化全然内容

第一章绪论

第一节药剂学的概念与义务 1.药剂学的概念 2.药剂学的义务

第二节药剂学的分支学科 1.工业药剂学 2.物理药剂学

3.药用高分子材料学 4.生物药剂学 5.药物动力学 6.临床药剂学

第三节药物剂型与DDS 1.药物剂型的重要性 2.药物剂型的分类

3.药物的传递体系（DDS）

第四节辅料在药物制剂中的应用 第五节药典与药品标准简介 1.药典 2.药品标准

3.处方药与非处方药

第六节GMP、GLP与GCP 1.GMP

2.GLP、GCP

第七节药剂学的沿革和成长 1.国外药剂学的成长 2.国内药剂学的成长

第二章液体药剂

第一节概述

1.液体系体例剂的特点和质量要求 2.液体系体例剂的分类

第二节液体系体例剂的溶剂和附加剂 1.概述

2.液体系体例剂的常用溶剂 3.液体系体例剂常用附加剂 第三节药物溶液形成的理论 1.药用溶剂的种类及性质 2.药物的消融度与溶出速度 3.药物溶液的性质与测定方法 第四节别处活性剂 1.概述

2.别处活性剂的种类

3.别处活性剂的差不多性质和应用 4.别处活性剂的生物学性质 第五撙节变学差不多 1.概述 2.流变性质

3.蠕变性质的测定方法 第六节低分子溶液剂 1.溶液剂 2.芳喷鼻水剂 3.糖浆剂 4.醑剂 5.甘油剂 6.涂剂 7.酊剂

第七节高分子溶液剂 1.概述

2.高分子溶液的性质 3.高分子溶液的制备 第八节混悬剂 1.概述

2.混悬剂的物理稳固性 3.混悬剂的稳固剂

4.混悬剂的制备

5.评定混悬剂质量的方法 第九节乳剂 1.概述 2.乳化剂

3.乳剂的形成理论 4.乳剂的稳固性 5.乳剂的制备 6.乳剂的质量评定

第十节不合给药门路用液体系体例剂 1.搽剂 2.涂膜剂

第十一节液体药剂的包装与贮存

第三章灭菌制剂与无菌制剂

第一节概述

1. 灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 2. 灭菌与无菌技巧 3. 空气净化技巧 第二节打针剂 1. 概述

2. 打针剂处方组分 第三节打针剂的制备

1. 打针剂的制备工艺流程

2. 打针用水的质量要求及其制备 3. 热原

4. 打针剂的制备 5. 打针剂的质量检查

6. 典范打针剂处方与制备工艺分析 第四节输液 1. 概述

2. 输液的分类与质量要求 3. 输液的制备 4. 输液的质量检查

5. 重要存在的问题及解决方法 6. 输液的包装、运输与贮存 7. 典范输液处方及制备工艺分析 第五节打针用无菌粉末 1. 概述

2. 打针用无菌分装产品

3. 冷冻干燥技巧及打针用冻干成品

4. 典范冻干无菌粉末处方及制备工艺分析 第六节眼用液体系体例剂 1. 概述

2. 眼用药物的接收门路及阻碍接收的身分

3. 滴眼剂与洗眼剂

4. 眼用液体型制剂的制备

5. 滴眼剂处方及制备工艺分析 第七节其它灭菌与无菌制剂 1. 体内植入制剂 2. 创面用制剂 3. 手术用制剂

第四章固体系体例剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

第一节概述

1. 固体剂型的制备工艺 2. 固体剂型的体内接收路径 3. Noyes－Whitney方程 第二节散剂 1. 概述

2. 散剂的制备 3. 散剂的质量检查 4. 散剂举例 第三节颗粒剂 1. 概述

2. 颗粒剂的制备 3. 颗粒剂的质量检查 4. 颗粒剂举例 第四节片剂 1. 概述

2. 片剂常用的辅料

3. 片剂的制备方法与分类 4. 湿法制粒技巧 5. 固体的干燥 6. 整粒与混淆 7. 压片

8. 片剂的质量检查 9. 片剂的包装 10. 片剂举例

第五节片剂的包衣 1. 糖包衣工艺与材料 2. 薄膜包衣工艺与材料 3. 包衣的方法与设备

第五章固体系体例剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

第一节胶囊剂 1. 概述

2. 胶囊剂的制备

3. 胶囊剂的质量检查与包装贮存 第二节滴丸剂和膜剂 1. 滴丸剂

2. 膜剂

第六章半固体系体例剂

第一节软膏剂 1. 概述

2. 软膏剂的基质 3. 软膏剂的附加剂 4. 软膏剂的制备及举例 5. 软膏剂的质量检查 第二节眼膏剂 1. 概述

2. 眼膏剂的制备 3. 眼膏剂的质量检查 第三节凝胶剂 1. 概述

2. 水性凝胶基质

3. 水凝胶剂的制备及处方举例 第四节栓剂 1. 概述

2. 栓剂的处方构成

3. 栓剂的制备及处方举例

4. 栓剂的治疗感化及临床应用 5. 栓剂的质量评判

第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

第一节概述

1. 气雾剂的特点 2. 气雾剂的分类 3. 气雾剂的接收 第二骨气雾剂的构成 1. 抛射剂

2. 药物与附加剂 3. 耐压容器 4. 阀门体系

第三骨气雾剂的制备

1. 气雾剂的处方类型及举例 2. 气雾剂的制备工艺 3. 气雾剂的质量评定 第四节喷雾剂 1. 概述 2. 喷雾装配

3. 喷雾剂的质量评判 第五节吸入粉雾剂 1. 概述

2. 粉末雾化器

第八章 浸出技巧与中药制剂

第一节概述

1. 浸出技巧及中药制剂的概念 2. 中药制剂的进展

3. 浸出制剂的种类及特点 4. 中药剂型的改革 第二节浸出操作与设备 1. 药材的预处理 2. 浸出过程

3. 阻碍浸出的身分 4. 浸出方法及设备 5. 浸出液的蒸发与干燥 第三节常用的浸出制剂 1. 汤剂 2. 酒剂 3. 酊剂

4. 流浸膏剂与浸膏剂 5. 煎膏剂

6. 颗粒剂（冲剂） 第四节浸出制剂的质量 1. 操纵药材的质量 2. 严格操纵提取过程

3. 操纵浸出制剂的理化指标

第五节中药成方制剂的制备工艺与质量操纵 1. 中药打针剂 2. 中药眼用制剂 3. 中药软膏剂 4. 中药片剂 5. 中药胶囊剂 6. 中药栓剂

7. 中药膜剂与中药涂膜剂 8. 中药橡胶硬膏剂 9. 中药巴布剂 10. 中药气雾剂

第九章制剂新技巧

第一节固体分散技巧 1. 概述 2. 载体材料

3. 固体分散体的类型 4. 固体分散体的制备方法

5. 固体分散体的速释与缓释道理 6. 固体分散体的物相剖断 第二节包合技巧 1. 概述 2. 包合伙料

3. 包合感化的阻碍身分 4. 包合物的制备方法 5. 包合物的验证

第三节纳米乳与亚纳米乳的制备技巧 1. 概述

2. 常用乳化剂与助乳化剂 3. 纳米乳的制备 4. 亚纳米乳的制备 5. 质量评判

第四节微囊与微球的制备技巧 1. 概述

2. 囊心物与囊材 3. 微囊的制备 4. 微球的制备 5. 阻碍粒径的身分

6. 微囊与微球中药物的开释及体内转运 7. 微囊、微球的质量评判

第五节纳米囊与纳米球的制备技巧 1. 概述

2. 纳米囊与纳米球的制备方法 3. 固体脂质纳米球的制备 4. 磁性纳米球的制备 5. 纳米球的润饰

6. 阻碍纳米囊和纳米球的包封率、收率及载药量的身分 7. 纳米囊与纳米球的稳固性 8. 纳米囊与纳米球的质量评定 第六节脂质体的制备技巧 1. 概述

2. 制备脂质体的材料 3. 脂质体的制备方法 4. 脂质体的润饰 5. 脂质体的质量评判 6. 类脂质体

第十章药物微粒分散系的差不多理论

第一节概述

第二节微粒分散系的重要性质与特点 1. 微粒大年夜小与测定方法 2. 微粒大年夜小与体内分布 3. 微粒的动力学性质 4. 微粒的光学性质 5. 微粒的电学性质

第三节微粒分散体系的物理稳固性 1. 热力学稳固性 2. 动力学稳固性

3. 4. 5. 6. 7. 絮凝与反絮凝 DLVO理论 空间稳固理论 空白稳固理论 微粒聚结动力学

第十一章缓释、控释制剂

第一节概述

1. 缓控释制剂释药道理和方法 2. 缓控释制剂的设计

3. 缓控释制剂体内、体外评判 第二节口服准时和定位释药体系 1. 口服准时释药体系 2. 口服定位释药体系 第三节靶向制剂 1. 概述

2. 被动靶向制剂 3. 主动靶向制剂 4. 物理化学靶向制剂

第十二章经皮接收制剂

第一节概述

1. TDDS的成长与特点

2. 皮肤的全然心理构造与接收门路 3. 经皮接收制剂的分类 第二节经皮接收制剂的研究 1. 阻碍药物经皮接收的身分

2. TDDS中常用的经皮接收促进剂 3. 促进药物经皮接收的新技巧 4. 经皮接收制剂的研究内容 第三节经皮接收制剂的制备 1. 膜材的加工和改性 2. 制备工艺流程

3. 经皮给药体系的高分子材料 4. 经皮接收制剂的质量操纵

第十三章药物制剂的稳固性

第一节概述

1. 研究药物制剂稳固性的意义 2. 研究药物制剂稳固性的义务

第二节药物稳固性的化学动力学差不多 1. 反响级数

2. 温度对反响速度的阻碍与药物稳固性推测 第三操纵剂中药物的化学降解门路 1. 水解 2. 氧化 3. 其他反响

第四节阻碍药物制剂降解的身分及稳固化方法 1. 处方身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法 2. 外界身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法 3. 药物制剂稳固性的其他方法

第五节固体药物制剂稳固性的特点及降解动力学 1. 固体药物制剂稳固性的特点 2. 固体剂型的化学降解动力学 第六节药物稳固性实验方法 1. 阻碍身分实验 2. 加快实验 3. 经久实验

4. 稳固性重点考察项目 5. 有效期统计分析 6. 经典恒温法

7. 固体系体例剂稳固性实验的专门要乞降专门方法 第七节新药开创过程中药物体系稳固性研究 三、教授教化时刻安排表

学 时 章 内 容 共计 2 12 6 10 4 10 2 2 2 0 2 讲解 2 12 6 10 4 10 2 2 2 0 2 实验 其他 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 绪论 液体药剂 灭菌制剂与无菌制剂 固体系体例剂—1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 固体系体例剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 半固体系体例剂 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 浸出技巧与中药制剂 制剂新技巧 药物微粒分散系的差不多理论 缓释、控释制剂 第十二章 第十三章 经皮接收制剂 药物制剂的稳固性 合 计 10 60 0 10 60

编写人：李津明