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16949表格1

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16949检查清单

要求 7.5.1.5生产工装的管理 7.5.14 组织是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源? (7.5.1.5) 7.5.15 组织是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: - 维护及修理设施与人员? - 贮存成修复? - 工装准备? - 易损工具的更换计划? - 具设计调整的文件,包括工程更改等级? - 适当时,工具的调整和文件的修订? - 工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(7.5.1.5) 7.5.16 如果任何工作被分包,组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统? (7.5.1.5) 寻找什么 .工具/量具的人员和资格。 评定人员的记录 / 客观证据 .工具管理过程。 .分承包方管理系统(选择、评定和控制)。 7.5.1.6生产安排 7.5.17 组织的生产计划是否满足顾客要.生产安排过程。 求?(7.5.1.6) .安排系统应当建立在“拉”系统而不是“推”系统的基础上。. 7.5.1.7服务信息反馈 7.5.18 组织是否建立并保持服务考虑的信.会议报告,跟踪活动和纠正措施/职责/日期。 息与制造、工程和设计部门沟通的过.产品服务资料。 程? (7.5.1.7) 41 要求 寻找什么 7.5.1.8与顾客的服务协议 7.5.19 当与顾客达成服务协议时,组织是否.定期审核计划。 验证以下项目的有效性: .报告和跟踪活动。 - 组织的任何一个服务中心? - 任何特殊用途的工具或测量设备? - 服务人员的培训? (7.5.1.8) 评定人员的记录 / 客观证据 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.20 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时,组织是否对任何这样的过程实施确认? (7.5.2) 组织对这些生产和服务提供过程的确认是否证实这些过程实现所策划的结果的能力? (7.5.2) 组织是否规定对这些过程的安排,适用时包括: a) 为过程的评审和批准所规定的准则? b) 设备的认可和人员资格的鉴定? c) 使用特定的方法和程序? d) 记录的要求? e) 再确认? (7.5.2) .过程确认/能力研究结果。 .过程参数的监测和控制证据。 7.5.21 .过程确认/能力研究结果。 7.5.22 .操作,设备和人员要求说明。 .和资格有关的记录。 .再确认的频率和条件。 ISO/TS 16949:2002检查清单

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要求 寻找什么 评定人员的记录 / 客观证据 7.5.3标识和可追溯性 7.5.23 适当时,组织是否在产品实现的全过.主动召回检查。 程中使用适宜的方法识别产品? .所有设备合适的产品标识。 (7.5.3) .从原材料到交付产品的可追溯性。 7.5.24 组织是否针对监测和测量要求识别.清楚地标识工作中的过程,完成的产品和放弃的产品的状态? 产品和/或零部件的。 (7.5.3) .检验记录。 7.5.25 在有可追溯性要求的场合,组织是否.可追溯性系统。 控制并记录产品的唯一性标识(见 ISO/TS 16949:2002要素4.2.4)? (7.5.3) 7.5.4顾客财产 7.5.26 组织是否爱护在组织控制下或组织.顾客财产的处理程序。 使用的顾客财产? (7.5.4) 7.5.27 组织是否识别、验证、保护和维护供.产品识别。 其使用或构成产品一部分的顾客财.存储环境。 产? (7.5.4) 7.5.28 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不.顾客已采购产品报告的损失。 适用的情况时,组织是否报告顾客,.顾客所有的可回收包装怎么样?如何说明它? 并保持记录? (7.5.4) 7.5.4.1顾客所所拥有的生产工装 7.5.29 顾客所拥有的工装、制造、试验、检.工具和设备所有关系的永久性标识。 验工具和设备是否永久性标识,以使每一工装设备的所有关系清晰可见,并可以确定? (7.5.4.1)

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要求 7.5.5产品防护 7.5.30 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织是否针对产品的符合性防护? (7.5.5) 7.5.31 组织的产品防护是否包括标识、搬运、包装、贮存和保护? (7.5.5) 7.5.32 组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分? (8.5.2.2) 寻找什么 .程序开发和文件。 .工厂参观。 评定人员的记录 / 客观证据 .对顾客抱怨的反应。 .顾客格式。 .产品保护程序的范围。 .工厂参观。 7.5.5.1贮存和库存 7.5.33 组织是否按适当策划的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? (7.5.5.1) 7.5.34 组织是否使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转? (7.5.5.1) 7.5.35 组织是否对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控制? (7.5.5.1)

.产品存储规范。 .检验记录。 .工厂参观。 .库存管理系统。 .FIFO的证据。 .废旧产品的控制。 .废旧产品存储在隔离区域。 ISO/TS 16949:2002检查清单 44

ISO/TS 16949:2002检查清单 要求 7.6监测和测量装置的控制 7.6.1 组织是否确定需实施的监测和测量以及所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据? (7.6) 7.6.2 组织是否建立过程,以确保监测和测量活动可行并以与监测和测量的要求和一致的方式实施? (7.6) 7.6.3 为确保结果有效,必要时组织的测量设备是否: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定? b) 进行调整或必要时再调整? c) 到识别,以确定其校准状态? d) 防止可能使测量结果失效的调整? e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效? (7.6)

寻找什么 .与需要实施的测量有关的试验设备的准确度和 精确度。 评定人员的记录 / 客观证据 .在样件制造期间的监测和测量试验。 .组织的和ISO/TS 16949:2002.一致的质量手册中的程序说明。 .试验设备目录。 .对样件及它们对于国家或国家标准的可追溯性 进行认可。 .校准结果记录。 .校准设备的控制方法。 .校准状态确定。 45

要求 7.6.4 当发现设备不符合要求时,组织是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录? (7.6) 7.6.5 组织是否对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施? (7.6) 7.6.6 组织是否保持校准和验证结果的记录(见ISO/TS 16949:2002中的要素4.2.4)? (7.6) 7.6.7 当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,组织是否确认其满足预期用途的能力? (7.6) 7.6.8 组织对计算机软件满足预期用途的能力的确认是否在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认? (7.6) 7.6.1测量系统分析 7.6.9 组织是否进行适当的统计研究,以分析出现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异? (7.6.1) 7.6.10 组织的测量系统分析是否用于在控制计划提及的测量系统? (7.6.1)

寻找什么 .产品再检验的记录。 评定人员的记录 / 客观证据 .对发现不符合要求的设备及受其影响的任何产 品采取的措施。 .量具研究亡记录 .产品村标注系统。 .顾客要求。 .标注审核。 .试验软件/比较的参考书的验证。 ISO/TS 16949:2002检查清单 .测量系统分析研究包括量具的重复性和再现性。 .测量系统分析结果。 46

ISO/TS 16949:2002检查清单 7.6.11 要求 寻找什么 组织所用的分析方法及接收准则是.对于顾客测量系统分析的检查方法。 否与顾客关于测量系统分析的参考.使用其它分析方法的顾客批准记录。 手册相一致? (7.6.1) 评定人员的记录 / 客观证据 7.6.2校准/验证记录 7.6.12 组织的所有量具、测量和试验设备,.测量设备记录。 包括员工和顾客所拥有得设备的校.测量设备的初始规范。 准/验证活动记录是否包括: a) 设备鉴定,校准的设备所用的测量标准? b) 按工程更改进行的修订? c) 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数? d) 对规范以外情况的影响的评估? e) 在校准/验证后,有关符合规范的说明? f) 如果可疑材料或产品已被发运,对顾客的通知? (7.6.2) 7.6.3实验室要求 7.6.3.1内部实验室 7.6.13 组织的内部实验室设施是否有定义.实验室范围。 的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务? (7.6.3.1)

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7.6.14 要求 寻找什么 评定人员的记录 / 客观证据 组织的实验室范围是否包括在质量.组织依据ISO/TS 16949:2002.编制的质量手册。 管理体系中,并符合以下的技术要 求: - 实验室程序的充分性? - 实验室人员的资格? - 产品试验? - 根据相关过程标准,正确的进行这些服务的能力? - 有关记录的评审? (7.6.3.1) 为组织提供检验,试验或校准服务的.商业实验室的认可记录。 外部/商业/实验室是否有定义 的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务和: - 实验室必须通过ISO/IEC 17025或相等的国家标准的资格认可 - 必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受? (7.6.3.2) 7.6.3.2外部实验室 7.6.15 ISO/TS 16949:2002检查清单

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ISO/TS 16949:2002检查清单 要求 8测量、分析和改进 寻找什么 评定人员的记录 / 客观证据 8.1总则 8.1.1 组织是否策划并实施以下方面所需的监测、测量、分析和改进过程: a) 证实产品的符合性? b) 确保质量管理体系的符合性? c) 持续改进质量管理体系的有效性? (8.1) 8.1.2 组织是否确定了适用方法及其监测,测量,分析和改进过程的必须用程度? (8.1) 8.1.1统计工具的确定 8.1.3 在质量先期策划中必须确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中? (8.1.1) 8.1.2基本统计概念知识 8.1.4 整个组织是否了解基本的统计概念,如差异、控制(稳定性)、过程能力和过度调整? (8.1.2) 8.1.5 整个组织是否使用基本的统计概念? (8.1.2)

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.内部审核结果。 .产品符合资料。 .组织监测设备,分析和改进过程所使用的方法。 .控制计划的评审。 .质量计划的评审。 .工厂参观。 .与员工包括管理者会谈,说明重要的统计概念, 如差异,分布,过程控制,因果关系,一般和特殊原因。 .统计技术培训记录。 .基本统计研究报告。 要求 8.2监测和测量 寻找什么 评定人员的记录 / 客观证据 8.2.1顾客满意 8.2.1 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测? (8.2.1) 8.1.2 组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法? (8.2.1) 8.2.1.1顾客满意-补充 8.2.3 组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续评价加以监测? (8.2.1.1) 8.2.4 组织的性能指标是否基于但不限于下列目标数据: - 已交付零件的质量表现? - 顾客中断使用,包括使用中退回? - 交付时间安排表现(包括发生的超额运费)? - 与质量和交付问题有关的顾客通知? (8.2.1.1)

.例行或按固定间隔评审和顾客满意有关的信息。 .顾客满意性能指标。 .组织获取有关顾客对于其是否满足其要求的感 受的方法。 .过程实现性能的持续评定。 .评审顾客满意的性能指标。 ISO/TS 16949:2002检查清单 50

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