142例美罗培南临床应用分析

２０１３，Ｖｏ１．３０，Ｎｏ．１　药品评价　１４２例美罗培南临床应用分析　吴健，高家荣　，李颖，汪永忠　（安徽中医学院第一附属医院，安徽合肥２３００３１）　［摘要］　目的：分析我院美罗培南的使用情况，为临床合理用药提供依据。方法：随机抽取我院２０１１年住院患者中使用美罗　培南病例１４２份，填写调查表，并对结果进行统计分析。结果：１４２例中合理与基本合理用药占８８．７３％，不合理用药占　１１．２７％。结论：该院临床上美罗培南的应用基本合理，但也存在无适应证给药、预防给药等不合理用药情况、患者医药费用负担　较大，ＡＤＲ发生率相对较高等问题，应严格执行碳青霉烯类抗菌药物使用的相关规定，提高病原学送检率，减少经验用药，提高　药物疗效及合理用药水平。　［关键词］美罗培南；药物利用评价；合理应用　【中图分类号］Ｒ９７８．１　【文献标识码］　Ａ　【文章编号］２０９５—３５９３（２ｏ１３）ｏｒ一００ｔ９—０３　Ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　１４２　Ｃａｓｅｓ　ｏｆ　Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ　ｉｎ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ　ＷＵ　Ｊｉａｎ，ＧＡＯ　Ｊｉａ—ｒｏｎｇ　，ＬＩ　Ｙｉｎｇ，ＷＡＮＧ　Ｙｏｎｇ—ｚｈｏｎｇ　（Ｔｈｅ　Ｆｉｒｓｔ　Ａｆｉｌｆｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　Ｄ，Ａｎｈｕｉ　Ｃｏｌｌａｇｅ　ｏｆ　ＴＣＭ，Ａｎｈｕｉ　Ｈｅｆｅｉ　２３００３１，Ｃｈｉｎａ）　［Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ａｎａｌｙｓｅ　ｔｈｅ　ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ　ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ，ｐｒｏｖｉｄｅ　ｔｈｅ　ｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓ　ｆｏｒ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｄｒｕｇ　ｕｓｅ．　Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅ　１４２　ｃａｓｅｓ　ｗａｓ　ｓｅｌｅｃｔｅｄ　ｒａｎｄｏｍｌｙ　ｏｆ　ｈｏｓｐｉｔａｌｉｚｅｄ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａ１．Ｔｈｅ　ｄａｔｅ　ｗａｓ　ｆｉｌｌｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅ　ｒａｔｉｏｎａｂｌｅ　ｄｒｕｇ　ａｓｅ　ａｃｃｏｕｎｔｅｄ　ｆｏｒ　８８．７３％ｏｆ　ｔｈｅ　１４２　ｃａｓｅｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ　ｉｓ　ｉｎｖａｌｉｄ　ｆｏｒ　ａ　ｖａｒｉｅｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｍｕｌｔｉｐｌｅ　ｂａｃｔｅｒｉａｌ　ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ　ｈａｓ　ａ　ｇｏｏｄ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ　ｉｓ　ｒｅａ—　ｓｏｎａｂｌｅ．Ｂｕｔ　ｔｈｅｒｅ　ａｒｅ　ａｌｓｏ　ｈａｖｅ　ｉｒｒａｔｉｏｎａｌ　ｄｒｕｇ　ｕｓｉｎｇ，ｓｕｃｈ　ａｓ　ｗｉｔｈ　ｌａｒｇｅｒ　ｃｏｓｔ　ｂｕｒｄｅｎ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｗｅ　ｓｈｏｕｌｄ　ｓｔｒｉｃｔｌｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｔｈｅ　ｄｒｕｇ　ｕｓｉｎｇ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｐｒｏｖｉｓｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｉｓ　ｃｌａｓｓ，ｉｎｅｒｅａｅｓｅ　ｔｈｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｐａｔｈｏｇｅｎｉｃ　ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ，ｒｅｄｕｃｅ　ｔｈｅ　ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ　ｏｆ　ｄｒｕｇ　ｕｓｅ，ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ　ｔｈｅ　ｌｅｖｅｌ　ｏｆ　ｒａｔｉｏｎａｌ　ｄｒｕｇ　ｕｓｅ．　［Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ］　Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ；Ｄｒｕｇ　ｕｓｅ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ；Ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ　ｕｓｅ　美罗培南（Ｍｅｒｏｐｅｎｅｍ，ＭＥＰＭ）为碳青霉烯类抗　菌药物，对革兰阳性和阴性菌、多重耐药菌、铜绿假　采用回顾性研究方法，随机抽取医院２０１１年住　院患者使用美罗培南的病例共１４２例，记录患者资　料、治疗方案、用药情况、不良反应等情况，采用Ｅｘｃｅｌ　数据处理软件进行统计分析。　１．２适应证合理性的判断标准　单胞菌都有极强的抗菌活性，具有抗菌谱广、抗菌活　性强、毒性低、对Ｂ一内酰胺酶稳定的特点　Ｊ，对人体　脱氢肽酶一１稳定　ｊ，本品透过细菌细胞壁，通过干扰　细菌细胞壁的合成而起到抗菌、杀菌作用。近年来，　随着细菌耐药性的增强，耐药菌株的不断增多，美罗　培南在临床上使用越来越多，为了解美罗培南的使　用情况，作者对医院２０１１年住院患者应用美罗培南　的病例进行了调查和分析，为临床合理应用提供　参考。　美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列　感染：①呼吸系统感染，如慢性支气管炎、肺炎、肺脓　疡、脓胸等。②腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓　疡、腹膜炎等。③泌尿、生殖系统感染，如肾盂肾炎、　复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子　宫结缔组织炎等。④骨、关节及皮肤、软组织感染，　如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤　创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌　１资料和方法　１．１资料与方法　［作者简介］吴健，男，本科，药师，研究方向：『临床药学。　［通讯作者］　高家荣，男，硕士，主任药师，硕士生导师，研究方向：临床药学。　Ｅ－ｍａｉｌ：ｚｙｆｙｇｊｒ２００６＠１６３．（３０１１＇１　骨周围蜂窝组织炎等。⑤眼及耳鼻喉感染。⑥其他　严重感染，如脑膜炎、败血症等。美罗培南仅用于治　疗作用，不用于预防。参照卫生部２０１１年颁布的　・１９．　《抗菌药物临床应用指导原则》以及药品说明书综合　评价，根据具体应用情况将用药分为合理、基本合　理、不合理。　１．３药物利用指数（ＤＵＩ）计算　根据美罗培南说明书的载明，美罗培南的限定　日剂量（ＤＤＤ值）为１．０　ｇ（中度感染）或２．０　ｇ（重度　感染）；ＪＬ童按体重３０　ｍｇ・ｋｇ～～６０　ｍｇ・ｋｇ。。；肝功　能不全患者不需调整剂量。　根据“卫生部抗菌药物临床应用监测网抗菌药　物分类及规定日剂量（ＤＤＤ）”确定日剂量（ＤＤＤ）值，　根据ＤＤＤ值计算用药频率（ＤＤＤｓ）。限定日剂量（　ＤＤＤ）采用《中国药典》（２０１０年版）　和《新编药物　学》（第ｌ７版）推荐的成人平均日剂量，文献未收载　的新药根据药品说明书推荐的成人常规剂量并结合　临床习惯用量确定。药品的用药频率ＤＤＤｓ：药品　使用总量／ＤＤＤ值，药品利用指数ＤＵＩ＝ＤＤＤｓ／实　际用药天数。ＤＤＤｓ具有量的相加性，ＤＤＤｓ越大，　说明此种（类）药物的使用频率越高　。　２　结果　２．１病例资料　１４２例病例中，男１０７例，女３５例；年龄２４～９７　岁，平均年龄（６９．２２±１５．６５）岁；用药时间：１～４５ｄ，　平均用药时间（７．３３±６．９１）ｄ。　２．２病原学检查　１４２例病例中，１０５例进行了病原学检查，送检　率为７３．９４％，结果见表１。　表１病原学检验结果　细菌名称　例数（ｎ）　铜绿假单胞菌　金黄色葡萄球菌　表皮葡萄球菌　不动杆菌　流感嗜血杆菌　吉氏拟杆菌　难辨梭状芽孢杆菌　合计　２．３　美罗培南主要使用科室　１４２例病例资料中，使用美罗培南最多的科室　是ＩＣＵ（２３．２４％），其余依次为脑外科（１４．７９％）、呼　吸内科（１３．３８％）、肿瘤科（１１．９７％），胸外科　（９．８６％）、感染科（９．１５％）、神经内科（７．０４％），其　他（１０．５６％）。　２．４用药情况评价　１４２例病例中，美罗培南主要用于肺部感染、颅　．２ｆ）・　２０１３年第３０卷第１期　脑损伤等严重感染。根据美罗培南合理应用判断标　准来评价美罗培南使用情况，合理用药和基本合理　用药共１２６例（８８．７３％），不合理用药ｌ６例　（１１．２７％），不合理原因分析见表２。　表２　１６例不合理用药情况分析　２．５联合使用抗菌药物情况　１４２例病例中，单独使用美罗培南的有３４例　（２３．９％），联合使用抗菌药物的有１０８例（７６．１％）。　在联合使用抗菌药物的病例中，联用１种抗菌药物　（二联）的有２８例（１９．７％）；联用２种抗菌药物（三　联）的有４２例（２９．６％）；联用３种以上的有３８例　（２６．７６％）。联用抗菌药物的具体情况见表３。　表３联用抗菌药物的情况　联用抗菌药物类型　例数（ｎ）　联用抗菌药物名称　２．６　药物治疗指数（ＤＵＩ）　医院全年美罗培南每百日ＤＤＤｓ为７７．２３，ＤＵ１　０．８３（≤１），表明美罗培南使用合理。　２．７患者的住院费用情况　１４２名患者平均住院费用为５４　８７４．１１元，平均　药品费用为３４　３３４．７３元，占总住院费的６２．５７％；美　罗培南平均费用为３　０６６．７０元，占药品费用的　８．９３％。　２．８　ＡＤＲ累及系统．器官及临床表现　１４２例病例中，共有１４例发生了不良反应，其中　￡！２０１３，Ｖｏ１．３０，Ｎｏ．１　致胃肠系统损害（腹泻、恶心、呕吐、口干）的比例最　证给药，占不合理用药的３７．５％。　３．３不同患者群体的应用　药品评价　高，其次是皮肤及其附件（皮疹）、肝胆系统（肝功能　异常）、血液系统（白细胞、血小板计数下降）、代谢和　营养障碍等，见表４。　表４　ＡＤＲ累及系统－器官分类及临床表现　通过对我院美罗培南的使用科室、适应证、疗　程及不同年龄患者等用药情况的分析表明，在我　院主要在ＩＣＵ、脑外科等使用较多，以老年人居　多，且主要用于肺部感染的患者，符合说明书适应　证及治疗指南的要求。但这些患者，由于疾病本　身的变化及患者自身的病理生理改变往往影响美　罗培南在体内的代谢和排泄，表现在不同患者使　用相同的剂量后血浆水平波动可能很大，其中血　浆分布容积和肾清除率是最受影响的参数。因此　对于特殊人群有必要通过治疗药物监测的方法确　２．９临床疗效　保美罗培南使用后在有效的治疗范围内，以减少　根据《内科学》和相关临床应用指南，评价治疗　毒性的发生，提高疗效。　结果，其中治愈３９例（２７．４６％）、好转４５例　３．４联合用药　（３１．６９％）、基本好转（２３．９４％）、无效２３例　临床实践中，本药常与其他药物同时使用，包括　（１６．２０％）、死亡１例（因原发疾病合并肺部感染，　其他抗菌药物、降压药、心血管药物、降糖药、麻醉药　引起呼吸衰竭，抢救无效而死亡）。　等，但未发现有不良的交叉反应。美罗培南与氨基　３讨论　糖苷类合用，对铜绿假单胞菌有协同抗菌作用。　３．１　严格限定美罗培南的使用范围　针对调查中存在的问题，我院制定了严格的抗　美罗培南主要通过抑制细菌细胞壁合成而产生　菌药物管理规定，特别是加强对特殊使用级抗菌药　抗菌作用，对铜假绿单孢菌及耐药的葡萄球菌等有　物的管理，规定特殊使用级抗菌药物必须经感染科　强大的抗菌作用。若药物抗菌谱选用不适宜，极易　副主任医师以上和抗感染专业临床药师共同会诊方　产生耐药菌株。本次调查结果显示病原学送检率为　可使用，同时送病原学检查。此规定执行半年来效　７３．９４％，低于卫生部办公厅（２０１２年抗菌药物临床　果良好，ＤＤＤｓ已下降至３６．６２％。　应用专项整治活动方案》中关于“接受特殊使用级抗　参考文献　菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检　率不低于８０％”的要求，因此在选用美罗培南前应进　［１］　谢本树．新型碳青霉烯类抗生素美罗培南的临床应用研究进展［Ｊ］．中　国药房，２０１１，２２（５）：４５６．　行病原学检查，避免因选药错误延误病情及因药物　［２］李端主编．药理学［Ｍ］．第６版．北京：人民卫生出版社，２００８：４１２－４１３．　滥用导致的耐药菌株的发展。　［３］刘淑荣．美罗培南的临床应用及不良反应［Ｊ］．中国社区医师・医学专　３．２使用美罗培南中负荷剂量的使用　业半月刊，２００９，１１（３）：３．　［４］　国家药典委员会编．中国药典・临床用药须知－化学药和生物制品卷　美罗培南在国内外应用实践虽然较长，但由于　［Ｍ］．第１版．北京：人民卫生出版社，２００５：４５７－６０１．　其药代动力学方面的研究较少，使得不合理的临床　［５］李彩霞，张晓文，刘占强．我院２００４～２００６年住院患者抗菌药物利用分　应用仍然存在。本次调查中发现仍有６例为无适应　析［Ｊ］．中国药房，２００８，１９（５）：３３５．　欢迎投稿　欢迎订阅　净　净　净　・２１・