SOP-03-03 GHC GROUP Laboratory Operation & Testing Equipment (Chinese)

名称:实验操作和设备校准 封面 更改记录 更改 初始发行 增加文件编号 增加儀器校準計划(外校) SOP No.: SOP-03-03 Revision No.: 03 Page No.: Page 1 of 3 Review Period: 1 Year 版本 初版 第二版 第三版 日期 26-09-2014 28-03-2014 30-07-2015 职责: 拟制: 审核: 批准: 批准: 职位: 质量工程师 质量总监 产品经理 执行董事 姓名: 曾鹏辉 洪影 Sadat Gafoor Khalif Gafoor 签名: 日期: 30-07-2015 Page 1 of 3

名称:实验操作和设备校准 SOP No.: SOP-03-03 Revision No.: 03 Page No.: Page 2 of 3 Review Period: 1 Year 目的: 这个程序的目的是规定GHC GROUP管理其检验/测量设备的过程。 范围: 这个SOP涵盖检测在GHC GROUP生产的产品的所有检测和测量设备。 职责: 质量保证经理应保证测量设备的检测和校准。质量控制经理基本上每个月都要去审查，实验设施，测试设备和测试记录。 程序: 实验室设施 所有GHC GROUP人员使用实验室時要遵守下步骤： • 实验室应时刻保持整洁，所有检测设备应标注并保存在适当的位置。 • 访问实验室仅限于质量控制经理和实验室工作人员。其他人员进入实验室，必须要有一名具有权限的工作人员陪同。 • 进行所有进行的测试都需要有相应的文件记录。 • 任何测试结果不符合该产品的测试说明，必须立即通知质量控制经理。 • 实验设备应被恰当的保护而不被滥用，所有设备应保持清洁，并放置在指定区域。 • 全部测试之后的样本和垃圾在测试后要放在垃圾桶里。 • 实验室工作人员的培训都需要记录在表格(SOP-17-F01 & SOP-17-F02新员工培训记录)。

30-07-2015 Page 2 of 3

名称:实验操作和设备校准 SOP No.: SOP-03-03 Revision No.: 03 Page No.: Page 3 of 3 Review Period: 1 Year 实验室测量设备的校准 ● GHC GROUP签约当地质量计量监督检测中心为GHC GROUP提供所有实验设备的校准和维修服务。GHC GROUP必须对所有实验检测设备贴上标签进行标识区分。标签应包含编号，制造商，型号，序列号，用于重量和位置等信息表格(SOP-03-F01)。当地质量计量监督检测中心每年或根据需要进行检查。 • 某些设备可以自行检测校准，比如说测量体积的玻璃器具，我们可以假设室温23 °C时蒸馏水的 密度为1Kg/L,然后测量给定体积蒸馏水的质量，同时精确地计算出该质量的水的真实体积记录 在表格(SOP-03-F03)。 • 质量保证经理，或者他的指定人，应保证测量设备受到保护，不被损坏。在校准日期前，任何 损坏的或者怀疑已损坏的设备都应该通知值班主管或者质量经理，或他的指定人并重新校准。 • 质量保证经理，或者他的指定人，应保证测量仪器（尺：只有金属）保持在良好状态。（没有 碎片或弯曲）损坏的测量装置应予以替换, 测量装置应记录表格(SOP-03-F04)。 • 实验室天平应定期用标定过标准砝码自行進行质量检测(基本上每周一次)表格(SOP-03-F02)检测的读数应记录在实验室天平日志里。如天平自行检查失败，应立即通知质量控制经理，天平在再次使用之前应送去维修/校准。 • 所有需外校儀器需提前2-4個星期送外實驗室校準, 儀器校準計划(外校)SOP-03-F09用於追蹤外校過期狀況。 • 外校儀器標示脫落，需及時申請補回標示。 • 標示”不需校準” 儀器。

30-07-2015 Page 3 of 3