QESP6.3-01体系变更策划控制程序

体系变更策划控制程序 文件编号 QESP6.3-01 版本号 修改号 A 0 1 目的

为了确保对公司管理体系变更进行策划、控制，以确保体系的完整性、符合性，特制定本程序。 2 范围

适用于对本公司管理体系变更时机识别、评价及控制。 3 职责

3.1 总经理负责确保公司的管理体系的完整性、符合性、有效性。

3.2品管部负责体系变更的归口管理，生产部门负责生产过程变更的归口管理，技术部门负责产品、技术及工艺变更的归口管理。

3.3 发生变更的责任部门提出变更需求，在获得批准后实施相应的变更。 3.4 各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇，并提出应对措施。 4.作业流程

4.1体系变更流程图，见表1： 各类变更流程图

4.2 各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果

b管理体系的完整性 c资源的获得

P职责权限的分配与再分配 4.3变更的时机

外部环境变化，如出现新技术、概念、社会、法律法规的变化。也包括本公司自身的变化，如本公司机构重大变更，产品结构的重大调整，产品执行标准的修订，财务状况等。 4.4成文信息的变更

文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的： a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）

b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子） c)评审和批准以确保适宜性和充分性）

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具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。 4.5产品和服务要求的变更

无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。

产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺程序、采购程序、检验程序等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求。产品要求变更时的处理要注意：

a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。

b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。

所有的更改，由相关部门负责填写《设计开发变更申请通知单》进行办理更改手续。

表1： 各类变更流程图 过程 顺序 流程图 提出变更 过程描述 当企业在管理体系发生重大变化时，由责任部门提出变更需求。例如：企业宗旨变化、战略变化、部门职能变化、产品战略变化等。 否 变更批准 是 3 4 效果确认 5 资料归档

4.6 设计和开发变更

是 整理对应的文件并存档等 各相关部门 部门对应变更文经理 件 变更实施 否 各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性，并讨论后由总经理进行批准后方可变更 变更可能引起文件的更改，应修改对应的文件或流程等 执行者 审批者 依据表单 1 各相关部门 2 各相关部门 各相关部门 部门 经理 《管理体系变更处理单》 总经《文件制/修/废申请理 通知单》 部门《设计开发经理 变更申请通知单》 部门经理 对变更后的效果进行确各相关认，如不符合应再次变更，部门 确保体系的完整性 有限公司 QESP6.3-01 3 / 4

应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《设计开发控制程序》进行控制。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。 4.7 产品实现变更

按《产品实现更改控制程序》对以下产品实现管理过程的更改进行控制： 5.职业健康安全变更工作流程 5．1 变更申报评价流程

变更事项类别 新产品、过程、服务 由技术部负责申请报环安部组织评价 《新改扩建项目控制规定》 《风险机遇控制程序》 《环境因素危险源辨识风险评价控制程序》 《管理方案》 三同时 工作过程、程序、设备、组织机构 法律法规其它要求 危险源风险的知识或信息 由归口主管部门申请报环安部组织评审 行政部 环安部 环安部组织评审 《法律法规其它要求控制程序》 《合规性评价控制程序》 《风险机遇控制程序》 《环境因素危险源辨识风险评价控制程序》 《管理方案》 《文件化信息控制程序》 知识和技术的发展 环安部组织评审 《组织环境相关方需求期望控制程序》 环安《风险机遇控制程序》 《危险源辨识风险评价控制程序》 《管理方案》

5.2在进行综合评价时，要考虑：

①确定和收集新的OHS法规和其他要求，详见《法规和其他要求控制程序》。 ②确定新的危险源及其OHS风险，详见《危险源辨识风险评价控制程序》 ③就新的重大OHS风险，修订/OHS目标并编制相应的OHS管理方案。

部 环安部 环安部 相应的管理程序、程序文件修改 环安 《各部门职业健康安全职责权限》修订 部 申报 评价、应对措施 归口部门 环安部 备注 有限公司 QESP6.3-01 4 / 4

④确定新的运行控制要求并编制相应的文件。

⑤是否需要向环保、安全生产监督部门申报“三同时”并办理有关手续。

综合评价的结果以及对OHS方面问题的总结与建议等内容应详细记载于“OHS评价表”中，并提交给OHS管理者代表批准。

5．3 项目批准后，环安部着手收集新的OHS法规和其他要求，并组织有关部门编制OHS管理方案和OHS运行控制文件。OHS管理方案和OHS运行控制文件送相应部门批准后，下发责任部门与该项目同时执行。

OHS管理方案和OHS运行控制文件的编制要求详见《方针目标方案控制程序》、《文件化信息控制程序》。

5．4由环安部负责向环保、安全生产监督部门申报“三同时”，并办理有关手续等事宜。 项目责任部门配合做好该项目的“三同时”监督工作，并协助办理相关手续。

新项目及相应的OHS管理方案实施过程中，由环安部进行检查、监督、验证。详见《OHS监测分析评价控制程序》。

6 相关文件化信息

6.1 QESP7.5-01 《文件化信息控制程序》 6.2 QESP8.3-01 《设计开发控制程序》

6.3 QESP4.1-01《组织环境相关方需求期望控制程序》 6.4 QESP9.1-04《合规性评价控制程序》 6.5 QESP6.1-03《法规和其他要求控制程序》

6.6 QESP6.1-02《环境因素危险源辨识风险评价控制程序》 6.7 QESP5.2-01《方针目标方案控制程序》 6.8 QESR6.3-01 《管理体系变更处理单》 6.9 QESR6.3-02 《ES变更评价表》

6.10 QESR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》 6.11 QESR8.3-51 《设计开发变更申请通知单》

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