脑苷肌肽说明书

药品名称 :

通用名称：脑苷肌肽注射液

英 文 名 称 ： Cattle Encephalon Glycoside and lgnotin Injection

商品名称：欧迪美

成份 :

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉 提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合 制成的无菌水溶液。其主要组份为多 肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸、 核酸等。每 1ml 含多肽 3.2mg、神经节 苷脂（以唾液酸计） 50μ g、游离氨基 酸 1.65mg、总氮 0.925mg、核酸 0.3mg。

辅料：注射用水。

适应症 :

用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生 儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓 损伤及其它原因引起的中枢神经损 伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、 糖尿病周围神经病变、压迫性神经病

变等周围神经损伤。

规格 :2ml

用法用量 :

成人患者：肌内注射，一次 2～4ml，

一日 2 次，或遵医嘱。

静脉滴注，一次 5～20ml，加入 0.9%氯化钠注射液或

5% 葡萄 糖 注射液

250ml 中缓慢滴注， 一日 1 次，两周为 一疗程。或遵医嘱。

儿童患者：肌内注射，儿童按体重一

次 0.04～ 0.08ml/kg，一日 2 次，或遵

医嘱。

静脉滴注，儿童按体重一次

0.1～

0.4ml/kg，加入 0. 9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液 250ml 中，缓慢滴注，

一日 1 次，两周为一疗程。或遵医嘱。

不良反应 :

有个别患者静点 3～4 小时出现发冷、 体温略有升高、头晕、烦躁：个别病 例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停 药后症状可自行消失。 禁忌 :

对本品过敏者、神经节苷脂累积病 （如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。 注意事项 :

肾功能不全者慎用。

当药品性状发生改变时禁止使用。 孕妇及哺乳期妇女用药 :

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临 床资料，尚不足以对妇女妊娠期间应 用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分 泌尚无研究资料，因此，接受本品治 疗的妇女不应哺乳。 儿童用药 :

临床应用中，儿童患者使用推荐剂量 的本品，其疗效及安全性与普通人群 比较未发现显著差异。 老年用药 :

临床应用中，老年患者使用推荐剂量 的本品，其疗效及安全性与普通人群 比较未发现显著差异。 药物相互作用 :

不宜与平衡氨基酸注射液同用。 药物过量 :

本品未进行该项试验且无可靠参考 文献。 药理作用 :

脑苷肌肽具有神经修复与再生、神经

保护、营养与供能等作用，能促进受 损中枢及周围神经组织的功能恢复。 研究显示脑苷肌肽具有神经修复与再

生作用，其所含的多种神经节苷脂可

药代动力学 :

参与神经元细胞膜合成，促进神经干

本品未进行该项试验且无可靠参考

细胞分化、轴突生长和突触形成，还 可调节腺苷酸环化酶 (AC) 、ATP 酶、 蛋白激酶等酶活性，维持有效的神经

文献。

性状 :

本品为无色或微黄色澄明液体。

密闭，在凉暗处（避光且不超过 20℃）

代谢，促进神经组织修复。

贮藏 :

脑苷肌肽具有神经保护作用，可保护

神经细胞膜结构的完整，保持膜

Na+-K+-ATP 酶、 Ca2+-Mg2+-ATP 酶 活性，可拮抗兴奋性氨基酸过度释放， 能抑制病理性脂质过氧化反应，减少

自由基产生，从而减轻脑水肿和神经

细胞损伤。

脑苷肌肽具有营养与供能作用，其所

含的多肽、游离氨基酸等成份能够透

过血脑屏障，激活和促进神经细胞蛋

白质合成，提供和补充神经代谢所需

的特异性营养物质，促进脑神经新陈

代谢，为生命活动及组织修复提供能

量补充和营养支持。 毒理研究 :

急性毒性实验表明：小鼠肌肉本品的 最大耐受量为 1.95g/kg（以多肽计）， 该值相当于临床治疗用药剂量的

1000～2000 倍：小鼠尾静脉注射本品 不同剂量，采用寇氏法计算小鼠的 LD50 为 2.06g/kg，相当于临床治疗用 药剂量的 211.28～ 422.56 倍。 安全性实验表明：本品单次静脉注射

给药与肌肉注射给药、以及连续多次

静脉注射给药与肌肉注射给药，对给

药部位均无明显刺激作用；过敏试验

表明本品各给药浓度均未引发皮肤被

动过敏反应，经全身给药后未引起过

敏反应：体外溶血试验表明本品在

3

小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚

作用。

保存。

包装 :

玻璃安瓿装， 2ml×6 支/盒。有效期 :

暂定 18 个月

执行标准 :

WS-10001-(HD-0874) -2002-2005 行）

批准文号 :

国药准字 H22025046

生产企业 :

吉林四环制药有限公司

药物分类 :

脑代谢功能促进剂 核准日期 :

2011年 01 月 26日

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