２０１４年７月 ３ 【１】叶仁群，林国彬，邓淑玲，等．辛 阳还五汤对早期糖尿病肾病患者 ｆ４１叶仁群，谢嘉嘉，林国彬，等－弄 阳还五汤对早期糖尿病肾病患者 血清白细胞介素一６及肿瘤坏死因子一ｄ的影响［Ｊ］．河北中医， 血管内皮生长因子及其受体Ⅱｔ一１的影响Ⅲ．中国中西医结合肾病 ２０１１，３３（３）：３８３—３８４，３９９． 杂志，２００９，１０（２）：１３７—１３９． ［２】樊东升，李跃进．合方序贯干预对糖尿病肾病水肿的疗效观察Ⅲ． 『５］张婷婷，郝拥玲．补阳还五汤治疗糖尿病肾病临床观察［Ｊ］＿中 中国药物与临床，２０１２，１２（６）：８３１－８３２． 医药，２０１２，３０（１）：３６—３７． 【３】李颖，范晨，王海英，等 阳还五汤对早期糖尿病肾病转化生长因 ｆ６］柳传鸿，沈桂根．加味补阳还五汤治疗早期糖尿病肾病３４例ｆＪ］ ．子１３１（ｒＧＦ－１３Ｉ）的作用ｆＪ１．中国医药导刊，２０１Ｉ，１３（４）：６５６—６５７． 陕西中医，２０１０，３１（５）：５５７—５５９． 复方鳖甲软肝片治疗乙肝肝硬化临床疗效观察 刘庆萍 摘要：目的：观察复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化患者Ｃｈｉｌｄ—ｐｕｇｈ分级评分的改善效果。方法：８２例受试者按照随机分配原则，分为两 组。治疗组４２例，对照组４０例。对照组采用保肝、降酶、改善肝脏微循环及服用恩替卡韦抗乙肝病毒治疗，治疗组在对照组治疗方法的 基础上加用复方鳖甲软肝片，疗程均为６４＂月。结果：①两组治疗后Ｃｈｉｌｄ—ｐｕｇｈ分级评分较治疗前明显降低，治疗前后比较差异有统计 学意义（Ｐ＜Ｏ．０５），治疗后两组间比较差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。②两组治疗后ＨＢＶ—ＤＮＡ数值较治疗前明显降低，治疗前后比较差 异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），治疗后两组间比较差异无统计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。结论：复方鳖甲软肝片作为抗乙肝肝硬化药物疗效显著， 安全可靠，值得临床推广使用。 关键词：复方鳖甲软肝片；乙肝；肝硬化；临床疗效 中图分类号：Ｒ５１２．６ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００６—０９７９（２０１４）２０—０００３—０１ 本研究通过观察复方鳖甲软肝片对乙肝肝硬化患者Ｃｈｉｌｄ— ２结果 ｐｕ 评分Ｉ １的改善，为临床寻找有效的抗乙肝肝硬化的药物提供依 两组治疗前后肝硬化Ｃｈｉｌｄ．ｐｕ 分级评分情况及乙肝病毒 据。 ＤＮＡ数值变化情况比较（见表１）。 １资料与方法 表１两组治疗前后Ｃｈｉｌｄ—ｐｕｇｈ评分的分布及ＨＢＶ－ＤＮＡ变化比较（ｉ±ｓ） １．１病例选择：８２例乙肝肝硬化患者均为２００８年７月～２００９年８ 月本科住院和门诊患者，均符合２０００年西安会议修订的标准ｌｌｌ， ＨＢＶ—ＤＮＡ均大于１．０￣１０％ｏｐｉｅｓ／ｍｌ，入组前均未进行过抗病毒治 疗，并且排除合并其他因素引起的肝硬化。采用随机分配原则分为 对照组和治疗组。治疗组４２例，男性３４（８１．Ｏ％）例，女性８（１９．Ｏ％） 例；Ｃｈｉｌｄ—ｐｕｇｈ分级Ａ级５（１１．９％）例，Ｂ级１８（４２．９％）例，ｃ级１９ （４５．２％）例；年龄３８～６０岁，平均年龄（４８．ｏ＋２－２）岁；病程６个月～１Ｏ 年，平均病程（３．３＋１．２）年。对照组４Ｏ例，男性３３（８２．５％）例，女性７ 注：与本组治疗前比较， Ｐ＜Ｏ．０５；与对照组治疗后比较， Ｐ＞ （１７．５％）例；Ｃｈｉｌｄ—ｐｕｇｈ分级Ａ级５（１２．５％）例，Ｂ级１７（４２．５％）例， ０．０５。 Ｃ级１８（４５．０％）例；年龄３６～６１岁，平均年龄（４６．０＋２．６）岁；病程７ ３讨论 个月～１１年，平均病程（３．２＋１－４）年。两组各项资料经比较差异无统 中医认为“痰湿”“瘀血”是形成肝纤维化病机的关键［３１。复方鳖 计学意义（ ０．０５）。 甲软肝片是运用中医宏观辨证与现代医学微观分析相结合的抗纤 １．２治疗方法：对照组采用常规综合治疗（如给予甘草酸制剂，还原 维化研究方法，采用传统中医中药理论和现代分子生物学技术，对 型谷胱甘肽，维生素Ｃ，丹参粉剂，疗程两个月），并在知情同意的 十几味活血化瘀、软坚散结的中药进行科学配方，研制成功的。本 基础上给予恩替卡韦口服，０．５ｍ 日（商品名：博路定），抗乙肝病毒 研究选用病例均为乙肝肝硬化患者，而没有选人其他病因的肝硬 治疗。治疗组在对照组治疗的基础上加用复方鳖甲软肝片（内蒙古 化患者，目的是排除由于病因的不同而对本实验结果产生干扰；另 福瑞中蒙药科技股份有限公司产品）口服，２．０ｍｇ／次，３次／日，疗程 外，本研究中治疗前后均观察两组恩替卡韦抗ＨＢＶ—ＤＮＡ的疗效， 共６个月。 并对其进行比较，目的是排除由于抗ＨＢＶ—ＤＮＡ疗效的不同而影 １．３观察项目：乙肝肝硬化患者分别在治疗前、治疗后六个月清晨 响本研究结果。本研究显示复方鳖甲软肝片能有效改善乙肝肝硬 空腹采静脉血，检测总胆红素（ＳＢ）、白蛋白（ＡＬＢ）、凝血酶原时间 化患者的临床症状，效果明显优于对照组。可见：复方鳖甲软肝片 （ＩＮＲ），乙肝病毒ＤＮＡ（采用ＰＣＲ检测方法；为广州达安基因公司 对其他因素所致肝硬化也可能有一定的疗效，但需要进一步临床 试剂）；并查腹部Ｂ超明确腹水的量（无、轻度、中重度）；同时观察 验证。同时治疗中未发现不良反应，提示复方鳖甲软肝片作为抗乙 临床表现明确肝性脑病的分期［２１。 肝肝硬化药物疗效显著，安全可靠，值得临床推广使用。 １．４统计学方法：用ＳＰＳＳ １３．０统计学软件分析，定量资料以均数± 参考文献 标准差进行统计描述；非参数等级分类计数资料用秩和检验。 『１１王吉耀．内科学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００５：５０４． 天津市滨海新区塘沽传染病医院肝病科（３００４５４） 『２１中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．病毒性肝炎 天津市滨海新区塘沽结核病防治所（３００４５４） 防治方案【Ｊ１．中华肝脏病杂志，２０００，８：３２４—３２９． ２０１４年４月２４日收稿 『３１王吉耀．内科学［Ｍ］．北京：人民卫生出版社，２００５：５２３—５２４．
