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质量和环境管理体系手册

来源:华佗健康网
XXXXXXXXXXXX有限公司

GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行依编写 QEMS/XXXX-2016

质量环境管理手册

版 本:A

修订次:0 □□□□□

状 态:

发文号:

批 准 2016年1月01日发

布 2016年 1月01日实施 质量环境管理手册目录 与标准对应条款 序 号 页 次 标 题 GB19001:2015 GB14001:2015 1 2 1 2 管理手册目录 管理手册修订状况表 审 核 编 制 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 12

3 4 5 6~9 第一章 前言 第二章 企业简介 第三章 质量/环境方针 第四章 管理体系建立的背景环境 9~19 第五章 领导作用 20~22 第六章 策划 23~29 第七章 资源管理 30~31 第八章 运行 32~40 第九章 绩效评价 第十章 持续改进 41~47 附件 第一章 前言

根据GB/T19001-2015和GB/T14001-2015进行编写

1.0编制说明

本手册依据GB/T 19001-2015 idt ISO 9001:2015标准和GB/T 24001-2015 idt ISO14001:2015标准,充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司的环境行为和特点,把两套管理体系进行整合制定,适用于(根据实际情况自定义内容)公司的质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系。

1.1管理体系范围

由于本公司只是根据顾客提供的有关资料和/或产品标准进行组装加工,故ISO9001:2015质量管理体系上只对8.5作了删减。

本公司质量/环境管理体系范围是:位于(根据实际情况自定义内容),(根据实际情况自定义内容)有关(根据实际情况自定义内容)产品的生产及相关管理活动。

1.2手册的控制

本手册由稽查管理部组织编写,管理者代表审核,董事长批准下发。手册封面及有手册版本号(A/0版、B/0版、C/0版…)、手册生效日期的标识,每一章节标有版本号、章节修改状态(阿拉伯数字标识)。

手册分为受控和非受控两种。

受控的手册有受控标识及保管部门。受控的手册发放给与公司质量/(根据实际情况自定义内容)管理体系运作相关的部门。

非受控手册发放给需要了解公司管理的外部顾客及机构,当发放非受控管理手册时,报管理者代表批准。

手册需要修改时,由提出修改的人员写出书面修改申请,报管理者代表审批,经正式修改的手册,稽查管理部需组织相关人员进行评审,评审后由原审批人审批,并由稽查管理部根据发放范围将修改的章节发放给相关部门,同时收回作废的章节。手册的原稿由稽查管理部保管。

手册各章节的修改可通过修改状态进行控制,各章节的修改将在修改记录中注明,章节进行修改后,该章节的修改状态 (阿拉伯数字)将更改。当手册章节修改超过半数后,将对整个手册进行换版修改,经换版修改后的手册版本号将提升,各章节的修改状态则从0重新开始。

第二章 企业简介

本公司是做什么的,在此说明

第三章 质量/环境方针

3.1质量方针

(根据实际情况自定义内容)

3.2环境方针

(根据实际情况自定义内容)

(根据实际情况自定义内容)

第四章 管理体系建立的背景环境

4.1 公司的组织结构和背景环境

本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,结合本公司产品特点和战略规划,制定公司的组织结构,具体可参见附件三。

内部环境包括:公司的理念、价值观、文化;

外部环境,可以考虑在国际、国家、地区或本地引起的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面的问题。

4.2相关方的需求和期望(编制二级文件进行规范)

公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、供方、员工(包括管理者)、政府部门(包括工业园区管理部门)、投资方、咨询单位,以及其他人员;

如何识别相关方的需要和期望包括:

如何评价相关方的需要和期望;

采取哪些措施以满足相关方的需要和期望

是否有进行定期评价措施的有效性。

4.3质量/环境管理体系的范围

公司的产品包括:有关(根据实际情况自定义内容)产品

公司的主要过程包括:(根据实际情况自定义内容)有关(根据实际情况自定义内容)产品的生产及相关管理活动。

本公司质量/环境管理体系实施地点是:(根据实际情况自定义内容)

4.4质量管理体系

4.4.1总则

本公司依据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用,并形成文件,本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。

4.4.2过程方法

本公司按照ISO9001:2015标准及ISO14001:2015的要求,运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制,确保质量/环境管理体系的有效实施,并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。

本公司通过以下活动对过程实施控制:

a) 本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制《过程流程图》等程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;

b) 制定文件《风险和机遇管理程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;

c) 制定文件确定过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制

d) 确定和提供每个过程实施所需的资源;

e) 规定每个过程相关执行人员的职责和权限;

f) 依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;

g) 对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果;

h) 采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。

第五章 领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺

本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动:

a) 建立公司管理方针,并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施;

b) 在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标,定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进,确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。

c) 建立公司培训系统,定期制定培训计划,提高全体员工的过程方法的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。

d) 建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得;

e) 建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献,增强体系持续改进和创新;

f) 管理岗位的任命,公司内部公开发布任命书,以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。

5.1.2对顾客需求和期望的领导作用与承诺

本公司董事长承诺在管理过程中实施以下活动:

a) 对可能影响产品符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;

b) 顾客要求得到确定和满足;

c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;

d) 保持以增强顾客满意为焦点;

5.2管理方针

本公司总经理负责组织制定质量/环境方针,体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺,并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。

5.2.1质量/环境方针的制定原则

本公司总经理负责制定质量/环境方针,方针应满足以下要求(但不限于):

a) 与本公司的宗旨相适应;

b) 考虑本公司活动、产品和服务的特点;

c) 包括对满足要求和持续改进的承诺;

d) 提供制定和评审质量目标/环境目标的框架;

e) 满足相关法律法规的要求;

f) 相关方的要求与期望;

g) 对污染预防的承诺。

5.2.2 本公司质量方针及环境方针详见本手册第3章。

5.2.3管理层通过各种宣传方式,将质量/环境方针宣传到本公司各层次,确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。

5.2.4在每次管理评审会议上,总经理须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整。

5.2.5 当有相关方需要公司提供质量/环境方针时,应由稽查管理部及时提供,并做好发放记录。

5.3作用、职责和权限

本公司明确规定各部门与岗位的职责、权限和相互关系,制定并执行《信息交流管制程序》,对内、外部的沟通进行规定。

5.3.4岗位职责和权限

公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《职务说明书》。副经理级及副经理以上级别的职位的《职务说明书》由人力资源部统一编制、总经理审核、董事长批准;副经理级以下职位的《职务说明书》由各部门依照模板编制、人力资源部经理审核、总经理批准;车间员工的职责见相应的SOP。文控中心负责受控以及备案已被审批的《职务说明书》,人力资源部以及岗位归属部门各保留一份。

《职务说明书》可以包含该职务的基本信息、工作概述、具体工作职责、工作协调关系、衡量标准、管理权限、任职资格、工作条件等内容信息。具体包含信息,编制部门依据岗位需要进行控制。

5.3.1公司各部门的质量和环境职责分别参见附件四:质量职能分配表和附件五:环境职责分配表。各部门的相互关系参见质量/环境管理体系结构图,参见附件三:质量/环境管理体系结构图。

5.3.2部门的职责如下所述。

5.3.2.1 董事长

a)全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

b)参加公司例会会议,讨论研究经营管理工作中的重大问题,检查和部署工作;

c)制定公司质量/环境方针、质量/环境目标指标;

d)批准管理手册;

e)主持管理评审;

f)具有组长以上干部的任免权,一般干部和员工的聘任权;

g)确保管理体系运行所必要的资源配备。

5.3.2.2 管理者代表

董事长任命本公司副总经理担任管理者代表,详见附件六:管理者代表任命书。

5.3.2.3生产部

a)负责生产计划的安排和落实;

b)负责生产物料的请购;

c)负责生产过程的控制,做到安全生产;

d)负责生产过程中的产品标识、防护和交付;

e)执行不合格品的处置决定;

f)负责本部门设备的维修、保养过程中的环境管理监督工作;

g)负责公司生产用水、电及原料等资源的管理,杜绝浪费;

h)负责本部门所使用化学危险品的管理;

i)负责本部门的消防安全管理;

j)负责对本部门各项工作中产生的生活废水、废渣、节约能源和其它环境活动进行控制。

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