您好,欢迎来到华佗健康网。
搜索
您的当前位置:首页左西替利嗪说明书

左西替利嗪说明书

来源:华佗健康网


左西替利嗪说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸左西替利嗪片

英文名称:Levocetirizine Hydrochoride Tablets

商品名称:迪皿

【成份】

本品主要成分为盐酸左西替利嗪。

【适应症】

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【用法用量】

口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次一片。

2~6岁儿童,每日一次,每次半片。

【不良反应】

本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

【禁忌】

对本品及其它辅料过敏者禁用。

【注意事项】

1. 有肝功能障碍或障碍史者慎用。

2. 高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。

3. 避免与镇静剂同服。

4. 酒后避免使用本品。

5. 肾功能减损患者使用本品适当减量。

【药物相互作用】

尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。

【毒理研究】

遗传毒性

本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性

小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。

小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。

哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。

致癌性

大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引

起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

【批准文号】

国药准字H

【生产企业】

重庆华邦制药股份有限公司

【药物分类】

抗组胺和抗过敏药

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容

Copyright © 2019- huatuo0.com 版权所有 湘ICP备2023021991号-1

违法及侵权请联系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com

本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务