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新物料导入作业流程

来源:华佗健康网
 新物料导入作业流程 文件编号:WI-QC-10025 密级度:□机密  保密 版次: V1.0 页码: 1 of 3 作者:陈晓君

标准化审查:

复审:(请以下的部门/岗位进行复审) 部门/岗位 总经办 财务部 行政部 营销总监 国内销售部 国外销售部 采购部 工程部 审核 □ □ □ □ □ □   签名 日期 签名: 初审人:陈晓君 签名: 部门/岗位 工厂厂办 PMC部 仓储部 成品仓 品质部 生产部 售后服务部

审核 □   □   □ 签名 日期 批准人:严国潮 签名:

日期: 更改记录 版 次 更改内容 修订人 生效日期 1.0 2.0

目的 范围

深圳威视达康科技有限公司所有新材料从送样试用到成批量使用的过程。

为了规范新材料导入作业流程,协调公司各部门的关系,降低成本提高良率特制订定本程序。

3.0 定义

3.1 新材料:生产过程中引入之前生产中不曾出现的材料;已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料;新开发供应商生产的材

料;原供应商的新增供货材料等。

4.0 权责

4.1 计划部:负责主导和协调新材料的导入过程; 4.2 生产及计划部仓库:负责样品及试用材料的存储。

4.3 工程部:负责新材料的样品评鉴及试用计划的制定;新材料相关工艺规格参数的变更修改;新材料承认书的审核批准;负责

新材料导入所需的相关工程文件的制作发行;新材料相关检验标准的制定;新材料试用过程中异常的解决。 4.4 采购部:负责样品及其相关资料的收集,与供应商之间信息的沟通;

4.5 品质部:负责参与样品的评鉴,试用过程的跟踪,产品质量检验报告的制作;进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作

发行。

4.6 生产部:参与样品评鉴并配合对新材料进行试用,给出试用效果评估意见。 4.7 相关部门:职责范围内积极配合新材料的导入实施。 5.0 作业内容

5.1 新材料开发申请

5.1.1 提出送样申请时,需填写《新材料开发申请单》经部门主管审核后交由项目经理,项目经理主导相关部门(采购部、工程部、品质部、生产部)评估风险后,交总经理核准后开始送样作业。

5.1.2 工程部由于新料件引入或料件ECN提出新材料开发申请时,需附新材料的相关要求随《新材料开发申请单》; 5.1.3 采购部接到核准后的《新材料开发申请单》,由申购负责人开始送样作业。 5.2 样品评鉴

5.2.1 申购人收到样品及相关资料后,将样品交给暂放仓库样品区;

5.2.2 采购发出<新材料样品评鉴表>给工程部&品质部&生产部进行3方评鉴:

工程部对样品的相关参数进行确认;

品质部对样品的相关项目进行检验并出具检验报告; 生产部根据相关资料给出可试用性评鉴。 5.3 样品试用

5.3.1 计划部召集成立新材料试用小组,小组由工程部、品质部、生产部、采购部及其他相关部门的部门主管指定责任人组成; 5.3.2 由工程部根据新材料的特性制定相应的《实验计划表》,经部门经理审核后交给采购;

5.3.3 计划部根据需求及《实验计划表》制定出样品的《新材料试用排程》,经新材料试用小组成员各部门主管会签后,与《实验

计划表》及《新材料试用小组成员联络表》一起发至各相关责任人;

5.3.4 工程部对样品试用的过程负有主导的义务,生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部,由工程部按

实验进程出具《实验报告》或实验反馈给各相关部门; 5.3.5 计划部负责对样品试用过程进程的监督。 5.4 小批量试用

5.4.1 工程部根据小批量试用需要填写<送样申请单>提出需求量给采购;

5.4.2 采购根据工程部的需求要求供应商(原则上免费)提供,如需下单则供应商必须是合格供应商; 5.4.3 由工程部根据新材料的特性制定相应的<实验计划表>,经部门经理审核后交给采购;

5.4.4 采购根据需求及实验计划制定出小批量《新材料试用排程》,经新材料试用小组各部门主管(经理)会签后,与<实验计划

表>及<新材料试用小组成员联络表>一起发至各相关责任人;

5.4.5 工程部对小批量试用的过程负有主导的义务,生产部及品质部需将相关的生产数据及质量检测数据提交工程部,有工程部

按实验进程出具<实验报告>或实验反馈给各相关部门; 5.4.6 采购部负责对小批量试用过程进程的监督。 5.5 量产承认

新材料经过小批量试用成功后,正式大量采购前必须满足以下条件:

a. 提供该新材料的供应商必须是合格供应商;

b. 供应商必须取得工程部承认的《新材料导入承认书》; c. 公司内部的相关作业指导书必须发放到位; d. 公司内部的相关检验文件、检测设备等必须到位; e. 《新材料导入承认书》必须经过核准。

采购看到《新材料导入承认书》后,方可进行采购作业。 5.6 新材料开发停止

新材料开发过程的任何环节出现失败时,均需从头开始。如果某新材料屡次失败或其他因素,新材料试用小组成员有权提出《新材料开发导入停止申请单》的过程,经试用小组成员部门主管(经理)会签同意并获得工厂总经理核准后,停止该新材料的导入开发。

6.0 作业流程

见下一页

7.0 参考文件 7.1《采购控制程序》 7.2《来料检验规范》 7.3《新供应商评价规范》 8.0 附件

8.1 <新材料开发申请单> 8.2 <新材料样品评鉴表> 8.3 <实验计划表> 8.4 <新材料试用排程> 8.6 <实验报告> 8.7 <送样申请单> 8.8 <新材料导入承认书>

8.9 <新材料开发导入停止申请单>

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