律师解析：
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经药品监督管理部门批准。
【法律依据】：
《中华人民共和国疫苗管理法》 第五条 疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
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